ESCOPOLAMINA BUTILBROMURO 10 mg TABLETA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

N-BUTILBROMURO DE ESCOPOLAMINA;

Disponível em:

MEDIFARMA S.A.

Código ATC:

A03BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

N-BUTILBROMURO OF SCOPOLAMINE;

Forma farmacêutica:

TABLETA

Composição:

POR VIAL10 mg; N-BUTILBROMURO DE ESCOPOLAMINA 10.000000 mg;

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

Caja de cartón con 10, 20, 30, 50, 100, 200 y 300 tabletas en envase blíster PVC ámbar/PVDC - Aluminio.

Tipo de prescrição:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A.

Grupo terapêutico:

Butilescopolamina

Resumo do produto:

Presentacion: Caja de cartón con 10, 20, 30, 50, 100, 200 y 300 tabletas en envase blíster PVC ámbar/PVDC - Aluminio.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2022-10-03

Características técnicas

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
ESCOPOLAMINA BUTILBROMURO 10 MG
TABLETA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
ESCOPOLAMINA BUTILBROMURO 10 mg Tableta
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oral.
3.
COMPOSICION
Cada tableta contiene:
Escopolamina Butilbromuro............................. 10 mg
Excipientes c.s.p..................................................1
tableta
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos y disquinesias de las
vías biliares, espasmos del
tracto genitourinario, en adultos y niños mayores de 6 años.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Salvo prescripción facultativa diferente, la dosis recomendada para
adultos y niños mayores de 6
años es de 1 a 2 comprimidos recubiertos, 3 a 5 veces al día.
No debe excederse la dosis diaria máxima de 100 mg para adultos y
niños mayores de 6 años.
La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la
indicación. No se ha establecido un
límite para la duración del tratamiento. Escopolamina Butilbromuro
no debe administrarse de forma
continuada o durante periodos de tiempo largos sin conocer la causa
del dolor abdominal.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
Debido a la dosis no está indicado en niños menores de 6 años.
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL Y/O HEPÁTICA
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal
y/o hepática.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Los comprimidos recubiertos deberán ser ingeridos con un poco de
líquido sin masticar.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Escopolamina Butilbromuro está contraindicado en las siguientes
situaciones:
•
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
•
Glaucoma de ángulo estrecho no tratado
•
Hipertrofia prostática
•
Retención urinaria por cualquier patología uretro-prostática
•
Estenosis mecánicas del tracto gastrointestinal
•
Estenosis de píloro
•
Ileo paralítico
•
Taquicardia
•
Megacolon
•
Miastenia grave
La utilización de Escopolamina Butilbromuro está contraindicada en
cas