Država: Peru
Jezik: španjolski
Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
N-BUTILBROMURO DE ESCOPOLAMINA;
MEDIFARMA S.A.
A03BB01
N-BUTILBROMURO OF SCOPOLAMINE;
TABLETA
POR VIAL10 mg; N-BUTILBROMURO DE ESCOPOLAMINA 10.000000 mg;
ORAL
Caja de cartón con 10, 20, 30, 50, 100, 200 y 300 tabletas en envase blíster PVC ámbar/PVDC - Aluminio.
CON RECETA MEDICA
MEDIFARMA S.A.
Butilescopolamina
Presentacion: Caja de cartón con 10, 20, 30, 50, 100, 200 y 300 tabletas en envase blíster PVC ámbar/PVDC - Aluminio.
VIGENTE
2022-10-03
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD ESCOPOLAMINA BUTILBROMURO 10 MG TABLETA 1. NOMBRE DEL PRODUCTO ESCOPOLAMINA BUTILBROMURO 10 mg Tableta 2. VIA DE ADMINISTRACION Vía Oral. 3. COMPOSICION Cada tableta contiene: Escopolamina Butilbromuro............................. 10 mg Excipientes c.s.p..................................................1 tableta 4. INFORMACION CLINICA 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos y disquinesias de las vías biliares, espasmos del tracto genitourinario, en adultos y niños mayores de 6 años. 4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN DOSIS Salvo prescripción facultativa diferente, la dosis recomendada para adultos y niños mayores de 6 años es de 1 a 2 comprimidos recubiertos, 3 a 5 veces al día. No debe excederse la dosis diaria máxima de 100 mg para adultos y niños mayores de 6 años. La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la indicación. No se ha establecido un límite para la duración del tratamiento. Escopolamina Butilbromuro no debe administrarse de forma continuada o durante periodos de tiempo largos sin conocer la causa del dolor abdominal. POBLACIÓN PEDIÁTRICA Debido a la dosis no está indicado en niños menores de 6 años. PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL Y/O HEPÁTICA No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática. FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Los comprimidos recubiertos deberán ser ingeridos con un poco de líquido sin masticar. 4.3 CONTRAINDICACIONES Escopolamina Butilbromuro está contraindicado en las siguientes situaciones: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. • Glaucoma de ángulo estrecho no tratado • Hipertrofia prostática • Retención urinaria por cualquier patología uretro-prostática • Estenosis mecánicas del tracto gastrointestinal • Estenosis de píloro • Ileo paralítico • Taquicardia • Megacolon • Miastenia grave La utilización de Escopolamina Butilbromuro está contraindicada en cas Pročitajte cijeli dokument