ESCITALOPRAM SUN

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Ingredientes ativos:

Escitalopram

Disponível em:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Código ATC:

N06AB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Escitalopram

Unidades em pacote:

" 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRESS

Classe:

M

Área terapêutica:

Escitalopram

Resumo do produto:

042458087 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458137 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458036 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458024 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458149 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458012 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458051 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458063 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458101 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458125 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458113 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458048 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458075 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458099 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESCITALOPRAM SUN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ESCITALOPRAM SUN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ESCITALOPRAM (COME OSSALATO)
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'é Escitalopram SUN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram SUN
3.
Come prendere Escitalopram SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Escitalopram SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'É ESCITALOPRAM SUN E A CHE COSA SERVE
Escitalopram SUN contiene la sostanza attiva escitalopram.
Escitalopram SUN appartiene al gruppo dei medicinali antidepressivi
chiamati Inibitori Selettivi
della Ricaptazione della Serotonina (SSRI). Questi medicinali agiscono
sul sistema serotoninergico
del cervello aumentando i livelli di serotonina. Le alterazioni del
sistema serotoninergico del
cervello sono considerate fattori importanti per lo sviluppo di
depressione e dei disturbi ad essa
correlati.
Escitalopram SUN contiene l’escitalopram ed è utilizzato per
trattare la depressione (episodi
depressivi maggiori) e i disturbi d'ansia (come disturbi da attacchi
di panico con o senza agorafobia,
disturbo d'ansia sociale, disturbo d'ansia generalizzato e disturbo
ossessivo-compulsivo).
Possono essere necessarie due settimane prima che inizi a sentirsi
meglio. Continui a prendere
Escitalopram SUN anc
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Características técnicas

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Escitalopram SUN 10 mg compresse rivestite con film
Escitalopram SUN 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram SUN 10 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 10
mg di
escitalopram equivalenti a 12,77 mg di escitalopram ossalato.
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film
contiene 50,00 mg di lattosio
monoidrato.
Escitalopram SUN 20 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 20
mg di
escitalopram equivalenti a 25,54 mg di escitalopram ossalato.
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film
contiene 100,00 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Escitalopram SUN 10 mg: compressa di colore banco-biancastro, di forma
ovale,
biconvessa, rivestita con film, con impresso su un lato “E” e
“8” su entrambi i lati della
linea di frattura e liscia sull’altro lato. Le compresse di forma
ovale sono lunghe circa 8,1
millimetri ± 0,40 millimetri e larghe 5,6 millimetri ± 0,40
millimetri.
Escitalopram SUN 20 mg: compressa di colore banco-biancastro, di forma
ovale,
biconvessa, rivestita con film, con impresso su un lato “E” e
“9” su entrambi i lati della
linea di frattura e liscia sull’altro lato. Compresse di forma ovale
sono lunghe circa 11,6
millimetri ± 0,40 millimetri e larghe 7,1 mm ± 0,40 millimetri .
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di episodi depressivi maggiori.
Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/03/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventua
                                
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