Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Escitalopram
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
N06AB10
Escitalopram
" 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRESS
M
Escitalopram
042458087 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458137 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458036 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458024 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458149 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458012 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458051 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458063 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458101 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458125 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458113 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458048 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458075 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042458099 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ESCITALOPRAM SUN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ESCITALOPRAM SUN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ESCITALOPRAM (COME OSSALATO) MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'é Escitalopram SUN e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram SUN 3. Come prendere Escitalopram SUN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Escitalopram SUN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'É ESCITALOPRAM SUN E A CHE COSA SERVE Escitalopram SUN contiene la sostanza attiva escitalopram. Escitalopram SUN appartiene al gruppo dei medicinali antidepressivi chiamati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI). Questi medicinali agiscono sul sistema serotoninergico del cervello aumentando i livelli di serotonina. Le alterazioni del sistema serotoninergico del cervello sono considerate fattori importanti per lo sviluppo di depressione e dei disturbi ad essa correlati. Escitalopram SUN contiene l’escitalopram ed è utilizzato per trattare la depressione (episodi depressivi maggiori) e i disturbi d'ansia (come disturbi da attacchi di panico con o senza agorafobia, disturbo d'ansia sociale, disturbo d'ansia generalizzato e disturbo ossessivo-compulsivo). Possono essere necessarie due settimane prima che inizi a sentirsi meglio. Continui a prendere Escitalopram SUN anc Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Escitalopram SUN 10 mg compresse rivestite con film Escitalopram SUN 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Escitalopram SUN 10 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di escitalopram equivalenti a 12,77 mg di escitalopram ossalato. Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene 50,00 mg di lattosio monoidrato. Escitalopram SUN 20 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di escitalopram equivalenti a 25,54 mg di escitalopram ossalato. Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene 100,00 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Escitalopram SUN 10 mg: compressa di colore banco-biancastro, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film, con impresso su un lato “E” e “8” su entrambi i lati della linea di frattura e liscia sull’altro lato. Le compresse di forma ovale sono lunghe circa 8,1 millimetri ± 0,40 millimetri e larghe 5,6 millimetri ± 0,40 millimetri. Escitalopram SUN 20 mg: compressa di colore banco-biancastro, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film, con impresso su un lato “E” e “9” su entrambi i lati della linea di frattura e liscia sull’altro lato. Compresse di forma ovale sono lunghe circa 11,6 millimetri ± 0,40 millimetri e larghe 7,1 mm ± 0,40 millimetri . La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di episodi depressivi maggiori. Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 22/03/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventua Lire le document complet