Escitalopram Pharmakern 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Escitalopram

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N06AB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Escitalopram

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Escitalopram, oxalato 12.78 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

escitalopram

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 56 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5137872 CNPEM: 50036327 CHNM: 10040388 Grupo Homogéneo: Escitalopram | A101 | Oral | 10 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-09-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Escitalopram Pharmakern 10 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Pharmakern 20 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Escitalopram Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Pharmakern
3. Como tomar Escitalopram Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Escitalopram Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Escitalopram Pharmakern e para que é utilizado
Escitalopram Pharmakern contém a substância ativa escitalopram. Escitalopram
Pharmakern pertence a um grupo de antidepressores conhecidos como inibidores
seletivos da recaptação da serotonina (ISRS).
Estes medicamentos atuam no sistema serotoninérgico do cérebro aumentando o
nível de serotonina. As perturbações no sistema serotoninérgico são consideradas
um importante fator no desenvolvimento de depressão e doenças relacionadas.
Escitalopram Pharmakern contém escitalopram e é utilizado para o tratamento da
depressão (episódios depressivos major) e perturbações da ansiedade (tais como
perturbações de pânico com ou sem agorafobia, perturbação de ansiedade social,
perturbação da ansiedade generalizada e perturbação obsessiva-compulsiva).
Pode demorar algumas semanas até que comece a sentir-se

Características técnicas

APROVADO EM 17-02-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Escitalopram Pharmakern 10 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Pharmakern 15 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Pharmakern 20 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém: 10 mg, 15 mg ou 20 mg de escitalopram (como oxalato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Escitalopram Pharmakern 10 mg são comprimidos revestidos por película, brancos,
ovais, biconvexos, ranhurados numa das faces, cada hemiface da face ranhurada
possui uma ranhura e marcados com “E” na face lisa.
O comprimido pode ser dividido em partes iguais.
Escitalopram Pharmakern 15 mg são comprimidos revestidos por película, brancos,
ovais, biconvexos, ranhurados numa das faces, cada hemiface da face ranhurada
possui uma ranhura e marcados com “E-” na face lisa.
O comprimido pode ser dividido em partes iguais.
Escitalopram Pharmakern 20 mg são comprimidos revestidos por película, brancos,
ovais, biconvexos, ranhurados numa das faces, cada hemiface da face ranhurada
possui uma ranhura e marcados com “E” na face lisa.
O comprimido pode ser dividido em partes iguais.
Os comprimidos doseados a 20 mg são maiores, seguindo-se os de 15 mg e os de 10
mg.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Tratamento de perturbações de pânico com ou sem agorafobia.
Tratamento da perturbação de ansiedade social (fobia social).
Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação obsessiva-compulsiva.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM 17-02-2021 INFARMED
Não foi demonstrada a segurança de doses diárias superiores a 20 mg.
Escitalopram Pharmakern é administrado como uma dose única diária e pode ser
tomado com ou sem alimentos.
Episódios depressivos major
A dose habitual é de