Escitalopram Pharmakern 10 mg Comprimido revestido por película

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Escitalopram

זמין מ:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

קוד ATC:

N06AB10

INN (שם בינלאומי):

Escitalopram

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido por película

הרכב:

Escitalopram, oxalato 12.78 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 56 unidade(s)

סיווג:

2.9.3 - Antidepressores

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

escitalopram

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5137872 CNPEM: 50036327 CHNM: 10040388 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2008-09-23

עלון מידע

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Escitalopram Pharmakern 10 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Pharmakern 20 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
•
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
•
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Escitalopram Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Pharmakern
3. Como tomar Escitalopram Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Escitalopram Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Escitalopram Pharmakern e para que é utilizado
Escitalopram Pharmakern contém a substância ativa escitalopram.
Escitalopram
Pharmakern pertence a um grupo de antidepressores conhecidos como
inibidores
seletivos da recaptação da serotonina (ISRS).
Estes medicamentos atuam no sistema serotoninérgico do cérebro
aumentando o
nível de serotonina. As perturbações no sistema serotoninérgico
são consideradas
um importante fator no desenvolvimento de depressão e doenças
relacionadas.
Escitalopram Pharmakern contém escitalopram e é utilizado para o
tratamento da
depressão (episódios depressivos major) e perturbações da
ansiedade (tais como
perturbações de pânico com ou sem agorafobia, perturbação de
ansiedade social,
perturbação da ansiedade generalizada e perturbação
obsessiva-compulsiva).
Pode demorar algumas semanas até que comece a sentir-se

מאפייני מוצר

APROVADO EM
17-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Escitalopram Pharmakern 10 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Pharmakern 15 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Pharmakern 20 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém: 10 mg, 15 mg ou 20 mg de escitalopram (como
oxalato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Escitalopram Pharmakern 10 mg são comprimidos revestidos por
película, brancos,
ovais, biconvexos, ranhurados numa das faces, cada hemiface da face
ranhurada
possui uma ranhura e marcados com “E” na face lisa.
O comprimido pode ser dividido em partes iguais.
Escitalopram Pharmakern 15 mg são comprimidos revestidos por
película, brancos,
ovais, biconvexos, ranhurados numa das faces, cada hemiface da face
ranhurada
possui uma ranhura e marcados com “E-” na face lisa.
O comprimido pode ser dividido em partes iguais.
Escitalopram Pharmakern 20 mg são comprimidos revestidos por
película, brancos,
ovais, biconvexos, ranhurados numa das faces, cada hemiface da face
ranhurada
possui uma ranhura e marcados com “E” na face lisa.
O comprimido pode ser dividido em partes iguais.
Os comprimidos doseados a 20 mg são maiores, seguindo-se os de 15 mg
e os de 10
mg.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Tratamento de perturbações de pânico com ou sem agorafobia.
Tratamento da perturbação de ansiedade social (fobia social).
Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação obsessiva-compulsiva.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
17-02-2021
INFARMED
Não foi demonstrada a segurança de doses diárias superiores a 20
mg.
Escitalopram Pharmakern é administrado como uma dose única diária e
pode ser
tomado com ou sem alimentos.
Episódios depressivos major
A dose habitual é de