País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DESLORATADINA
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
DESLORATADINE
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
1,25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1057304650012 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1,25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1057304650020 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1,25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1057304650039 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1,25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML - 1057304650047 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL
Válido
2014-05-12
AAS ESALERG Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Solução oral (gotas) 1,25 mg/mL Esalerg gts_BU 02_VP 1 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ESALERG GOTAS (DESLORATADINA) APRESENTAÇÕES Solução Oral 1,25 mg/ml: frasco com 5 ml, 10 ml, 20 ml e 30 ml USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES COMPOSIÇÃO Cada ml de solução oral de Esalerg Gotas contém: desloratadina........................................................................................................1,25 mg Excipientes: ácido cítrico, benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico di- hidratado, glicerol, propilenoglicol, sucralose, aroma de tutti-frutti e água purificada. Cada ml de Esalerg Gotas contém 20 gotas (20 gotas/ml). Cada gota de Esalerg Gotas contém 0,0625 mg de desloratadina (0,0625 mg/gota). II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Esalerg Gotas foi indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica, como: coriza (corrimento nasal), espirros e prurido nasal (coceira no nariz), ardor e prurido ocular (coceira nos olhos), lacrimejamento, prurido do palato (coceira no céu da boca) e tosse (relacionada à asma alérgica em crianças de 6 a 12 anos). Os sinais e sintomas oculares e nasais são rapidamente aliviados após a administração oral do produto. Esalerg Gotas também é indicado para alergias da pele como os da urticária (erupções avermelhadas na pele que causam coceira). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Esalerg Gotas impede que a histamina (substância causadora da alergia) consiga agir (impede sua liberação, bloqueia sua ação no local da alergia e evita a inflamação decorrente da resposta alérgica) e assim, combate os sintomas da rinite alérgica intermitente e persistente, da urticária e de outras alergias. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não utilize Esalerg Gotas se você já teve algum tipo de alergia ou alguma reação incomum a um dos co Leia o documento completo
AAS ESALERG Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Solução oral (gotas) 1,25 mg/mL Esalerg gts_BU 02_VPS 1 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ESALERG GOTAS (DESLORATADINA) APRESENTAÇÕES Solução Oral 1,25 mg/ml: frasco com 5 ml, 10 ml, 20 ml e 30 ml USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES COMPOSIÇÃO Cada ml de solução oral de Esalerg Gotas contém: desloratadina........................................................................................................1,25 mg Excipientes: ácido cítrico, benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico di- hidratado, glicerol, propilenoglicol, sucralose, aroma de tutti-frutti e água purificada. Cada ml de Esalerg Gotas contém 20 gotas (20 gotas/ml). Cada gota de Esalerg Gotas contém 0,0625 mg de desloratadina (0,0625 mg/gota). II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Esalerg Gotas é indicado para o alívio rápido dos sintomas associados à rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente), entre eles, espirro, rinorreia, prurido (coceira) e congestão nasal, assim como prurido ocular, lacrimejamento e vermelhidão dos olhos, prurido do palato e tosse (relacionada à asma alérgica em crianças de 6 a 12 anos). Esalerg Gotas é indicado também para o alívio dos sintomas associados à urticária, como prurido (coceira) e redução do tamanho e número de erupções cutâneas. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA RINITE ALÉRGICA SAZONAL E PERENE A eficácia e segurança da desloratadina no tratamento da rinite sazonal foram avaliadas por Berger e cols. em um estudo duplo-cego, randomizado e controlado com placebo, envolvendo 331 pacientes portadores de rinite alérgica sazonal e asma sazonal leve. Os participantes foram tratados com 5 mg de desloratadina ou placebo durante 4 semanas, e a eficácia foi avaliada por meio de escores de sintomas de rinite. Em comparação ao placebo, a desloratadina d Leia o documento completo