ESALERG GOTAS

Country: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredjent attiv:

DESLORATADINA

Disponibbli minn:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

Kodiċi ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Isem Internazzjonali):

DESLORATADINE

Żona terapewtika:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Sommarju tal-prodott:

1,25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1057304650012 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1,25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML  - 1057304650020 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1,25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML  - 1057304650039 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1,25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML  - 1057304650047 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Válido

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-05-12

Fuljett ta 'informazzjoni

AAS
ESALERG
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução oral (gotas)
1,25 mg/mL
Esalerg gts_BU 02_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ESALERG GOTAS
(DESLORATADINA)
APRESENTAÇÕES
Solução Oral 1,25 mg/ml: frasco com 5 ml, 10 ml, 20 ml e 30 ml
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada ml de solução oral de Esalerg Gotas contém:
desloratadina........................................................................................................1,25
mg
Excipientes: ácido cítrico, benzoato de sódio, citrato de sódio
di-hidratado, edetato dissódico di-
hidratado, glicerol, propilenoglicol, sucralose, aroma de tutti-frutti
e água purificada.
Cada ml de Esalerg Gotas contém 20 gotas (20 gotas/ml).
Cada gota de Esalerg Gotas contém 0,0625 mg de desloratadina (0,0625
mg/gota).
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Esalerg Gotas foi indicado para o alívio dos sintomas associados à
rinite alérgica, como: coriza
(corrimento nasal), espirros e prurido nasal (coceira no nariz), ardor
e prurido ocular (coceira
nos olhos), lacrimejamento, prurido do palato (coceira no céu da
boca) e tosse (relacionada à
asma alérgica em crianças de 6 a 12 anos). Os sinais e sintomas
oculares e nasais são
rapidamente aliviados após a administração oral do produto.
Esalerg Gotas também é indicado para
alergias da pele como os da urticária (erupções
avermelhadas na pele que causam coceira).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Esalerg Gotas impede que a histamina (substância causadora da
alergia) consiga agir (impede
sua liberação, bloqueia sua ação no local da alergia e evita a
inflamação decorrente da resposta
alérgica) e assim, combate os sintomas da rinite alérgica
intermitente e persistente, da urticária e
de outras alergias.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Esalerg Gotas se você já teve algum tipo de alergia ou
alguma reação incomum a um
dos co

Karatteristiċi tal-prodott

AAS
ESALERG
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução oral (gotas)
1,25 mg/mL
Esalerg gts_BU 02_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ESALERG GOTAS
(DESLORATADINA)
APRESENTAÇÕES
Solução Oral 1,25 mg/ml: frasco com 5 ml, 10 ml, 20 ml e 30 ml
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada ml de solução oral de Esalerg Gotas contém:
desloratadina........................................................................................................1,25
mg
Excipientes: ácido cítrico, benzoato de sódio, citrato de sódio
di-hidratado, edetato dissódico di-
hidratado, glicerol, propilenoglicol, sucralose, aroma de tutti-frutti
e água purificada.
Cada ml de Esalerg Gotas contém 20 gotas (20 gotas/ml).
Cada gota de Esalerg Gotas contém 0,0625 mg de desloratadina (0,0625
mg/gota).
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Esalerg
Gotas é indicado
para
o
alívio
rápido
dos
sintomas
associados
à rinite
alérgica
(incluindo rinite alérgica intermitente e persistente), entre eles,
espirro, rinorreia, prurido
(coceira) e congestão nasal, assim como prurido ocular,
lacrimejamento e vermelhidão dos
olhos, prurido do palato e tosse (relacionada à asma alérgica em
crianças de 6 a 12 anos).
Esalerg Gotas é indicado também para o alívio dos sintomas
associados à urticária, como
prurido (coceira) e redução do tamanho e número de erupções
cutâneas.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
RINITE ALÉRGICA SAZONAL E PERENE
A eficácia e segurança da desloratadina no tratamento da rinite
sazonal foram avaliadas por
Berger e cols. em um estudo duplo-cego, randomizado e controlado com
placebo, envolvendo
331 pacientes portadores de rinite alérgica sazonal e asma sazonal
leve. Os participantes foram
tratados com 5 mg de desloratadina ou placebo durante 4 semanas, e a
eficácia foi avaliada por
meio de escores de sintomas de rinite. Em comparação ao placebo, a
desloratadina d