País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Erlotinib
Teva B.V.
L01EB02
Erlotinib
25 mg
Comprimido revestido por película
Erlotinib, cloridrato 27.32 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
16.1.9 - Outros citotóxicos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
erlotinib
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5745609 CNPEM: N/A CHNM: 10043402 Comercializado
Autorizado
2018-03-27
APROVADO EM 27-03-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 27-03-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Erlotinib Qritou 25 mg comprimidos revestidos por película Erlotinib Qritou 100 mg comprimidos revestidos por película Erlotinib Qritou 150 mg comprimidos revestidos por película erlotinib Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Erlotinib Qritou e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Erlotinib Qritou 3. Como tomar Erlotinib Qritou 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Erlotinib Qritou 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Erlotinib Qritou e para que é utilizado Erlotinib Qritou contém a substância ativa erlotinib. Erlotinib Qritou é um medicamento usado para tratar o cancro impedindo a atividade de uma proteína chamada recetor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). Sabe-se que esta proteína está envolvida no crescimento e disseminação das células cancerosas. Erlotinib Qritou é indicado para adultos. Este medicamento pode ser-lhe prescrito se tem cancro do pulmão de células não pequenas num estadio avançado. Pode ser prescrito como tratamento inicial ou como tratamento após quimioterapia inicial se a sua doença permanecer sem agravamento, desde que as suas células cancerígenas tenham mutações específicas do EGFR. Pode também ser prescrito se a quimioterapia anterior não ajudou a controlar a sua doe Leia o documento completo
APROVADO EM 27-03-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 27-03-2018 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Erlotinib Qritou 25 mg comprimidos revestidos por película Erlotinib Qritou 100 mg comprimidos revestidos por película Erlotinib Qritou 150 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido revestido por película contém 25 mg de erlotinib (sob a forma de cloridrato de erlotinib). Um comprimido revestido por película contém 100 mg de erlotinib (sob a forma de cloridrato de erlotinib). Um comprimido revestido por película contém 150 mg de erlotinib (sob a forma de cloridrato de erlotinib). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película de 25 mg contém 20,94 mg de lactose anidra. Cada comprimido revestido por película de 100 mg contém 83,77 mg de lactose anidra. Cada comprimido revestido por película de 150 mg contém 125,65 mg de lactose anidra. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Erlotinib Qritou 25 mg comprimidos revestidos por película: comprimido revestido por película branco, redondo, biconvexo com diâmetro de 6 mm, com aparência uniforme e com bordos intactos, gravados com A105 num dos lados. Erlotinib Qritou 100 mg comprimidos revestidos por película: comprimido revestido por película branco, redondo, biconvexo com diâmetro de 10 mm, com aparência uniforme e com bordos intactos, gravados com A116 num dos lados. Erlotinib Qritou 150 mg comprimidos revestidos por película: comprimido revestido por película branco, redondo, biconvexo com diâmetro de 11 mm, com aparência uniforme e com bordos intactos, gravados com A127 num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cancro do Pulmão de Células Não Pequenas (CPCNP) APROVADO EM 27-03-2018 INFARMED Erlotinib Qritou está indicado no tratamento de primeira linha de doentes com cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP) localmente av Leia o documento completo