Ergenyl Retard 1000 mg Depotgranulat i dospåse

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

natriumvalproat; valproinsyra

Disponível em:

Sanofi AB

Código ATC:

N03AG01

DCI (Denominação Comum Internacional):

sodium valproate; valproic

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Depotgranulat i dospåse

Composição:

natriumvalproat 666,6 mg Aktiv substans; valproinsyra 290,27 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Valproinsyra

Status de autorização:

Avregistrerad

Data de autorização:

2005-09-16

Folheto informativo - Bula

_Läkemedelsverket 2015-04-23_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
_▼_Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt 
identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du 
eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4. 
ERGENYL RETARD DEPOTGRANULAT
Dospåsar med 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg och 1000 mg natriumvalproat
VARNING
Valproat kan orsaka fosterskador och försening av barnets tidiga utveckling om det tas under graviditet. 
Om du är en kvinna i fertil ålder måste du använda en effektiv preventivmetod under hela behandlingen. 
Läkaren kommer att diskutera detta med dig, men du ska även följa råden i avsnitt 2 av denna 
bipacksedel. Berätta omedelbart för läkaren om du blir gravid eller tror att du kan vara det.   
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ergenyl Retard är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ergenyl Retard 
3.
Hur du tar Ergenyl Retard 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ergenyl Retard ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ERGENY

Características técnicas

_Läkemedelsverket 2015-04-23_
P
RODUKTRESUMÉ
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att 
snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att 
rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar.
1
LÄKEMEDLETS

NAMN

Ergenyl Retard 100 mg depotgranulat, dospåse 
Ergenyl Retard 250 mg depotgranulat, dospåse 
Ergenyl Retard 500 mg depotgranulat, dospåse 
Ergenyl Retard 750 mg depotgranulat, dospåse
Ergenyl Retard 1000 mg depotgranulat, dospåse 
2
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
_En dospåse à 100 mg innehåller:_
Natriumvalproat
66,66 mg
Valproinsyra
29,03 mg
Detta motsvarar 100 mg natriumvalproat. 
_En dospåse à 250 mg innehåller:_
Natriumvalproat
166,76 mg
Valproinsyra
72,61 mg
Detta motsvarar 250 mg natriumvalproat. 
_En dospåse à 500 mg innehåller:_
Natriumvalproat
333,30 mg
Valproinsyra
145,14 mg
Detta motsvarar 500 mg natriumvalproat. 
_En dospåse à 750 mg innehåller:_
Natriumvalproat
500,06 mg
Valproinsyra
217,75 mg
Detta motsvarar 750 mg natriumvalproat. 
_En dospåse à 1000 mg innehåller:_
Natriumvalproat
666,60 mg
Valproinsyra
290,27 mg
Detta motsvarar 1000 mg natriumvalproat. 
Beträffande hjälpämnen se avsnitt 6.1.
_Läkemedelsverket 2015-04-23_
3
LÄKEMEDELSFORM
Depotgranulat, dospåse
4
KLINISKA

UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsi. Generaliserade epilepsianfall såsom tonisk-kloniska anfall (grand-mal), absenser 
(petit-mal), myoklona anfall och atoniska anfall. Partiella (fokala) anfall.
Behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom när litium är kontraindicerat eller inte 
tolereras. Fortsatt behandling efter den maniska episoden kan övervägas hos patienter som har 
svarat på Ergenyl Retard vid akut mani.
4.2
DOSERING OCH