Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumvalproat; valproinsyra
Sanofi AB
N03AG01
sodium valproate; valproic
1000 mg
Depotgranulat i dospåse
natriumvalproat 666,6 mg Aktiv substans; valproinsyra 290,27 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Valproinsyra
Avregistrerad
2005-09-16
_Läkemedelsverket 2015-04-23_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN _▼_Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4. ERGENYL RETARD DEPOTGRANULAT Dospåsar med 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg och 1000 mg natriumvalproat VARNING Valproat kan orsaka fosterskador och försening av barnets tidiga utveckling om det tas under graviditet. Om du är en kvinna i fertil ålder måste du använda en effektiv preventivmetod under hela behandlingen. Läkaren kommer att diskutera detta med dig, men du ska även följa råden i avsnitt 2 av denna bipacksedel. Berätta omedelbart för läkaren om du blir gravid eller tror att du kan vara det. LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ergenyl Retard är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ergenyl Retard 3. Hur du tar Ergenyl Retard 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ergenyl Retard ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ERGENY Izlasiet visu dokumentu
_Läkemedelsverket 2015-04-23_ P RODUKTRESUMÉ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Ergenyl Retard 100 mg depotgranulat, dospåse Ergenyl Retard 250 mg depotgranulat, dospåse Ergenyl Retard 500 mg depotgranulat, dospåse Ergenyl Retard 750 mg depotgranulat, dospåse Ergenyl Retard 1000 mg depotgranulat, dospåse 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _En dospåse à 100 mg innehåller:_ Natriumvalproat 66,66 mg Valproinsyra 29,03 mg Detta motsvarar 100 mg natriumvalproat. _En dospåse à 250 mg innehåller:_ Natriumvalproat 166,76 mg Valproinsyra 72,61 mg Detta motsvarar 250 mg natriumvalproat. _En dospåse à 500 mg innehåller:_ Natriumvalproat 333,30 mg Valproinsyra 145,14 mg Detta motsvarar 500 mg natriumvalproat. _En dospåse à 750 mg innehåller:_ Natriumvalproat 500,06 mg Valproinsyra 217,75 mg Detta motsvarar 750 mg natriumvalproat. _En dospåse à 1000 mg innehåller:_ Natriumvalproat 666,60 mg Valproinsyra 290,27 mg Detta motsvarar 1000 mg natriumvalproat. Beträffande hjälpämnen se avsnitt 6.1. _Läkemedelsverket 2015-04-23_ 3 LÄKEMEDELSFORM Depotgranulat, dospåse 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Epilepsi. Generaliserade epilepsianfall såsom tonisk-kloniska anfall (grand-mal), absenser (petit-mal), myoklona anfall och atoniska anfall. Partiella (fokala) anfall. Behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom när litium är kontraindicerat eller inte tolereras. Fortsatt behandling efter den maniska episoden kan övervägas hos patienter som har svarat på Ergenyl Retard vid akut mani. 4.2 DOSERING OCH Izlasiet visu dokumentu