País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ERDAFITINIBE
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA
OUTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS
ERDAFITINIBE
OUTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS
3 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56 - 1123634330013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 3 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 84 - 1123634330021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 4 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 - 1123634330031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 4 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 - 1123634330048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 4 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56 - 1123634330056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 - 1123634330064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2019-09-30
ERFANDEL ® (ERDAFITINIBE) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. comprimidos revestidos 3 mg, 4 mg ou 5 mg 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ERFANDEL ® comprimidos revestidos erdafitinibe APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos com 3 mg de erdafitinibe em 2 blisters com 28 comprimidos. Comprimidos revestidos com 3 mg de erdafitinibe em 2 blisters com 42 comprimidos. Comprimidos revestidos com 4 mg de erdafitinibe em 1 blister com 28 comprimidos. Comprimidos revestidos com 4 mg de erdafitinibe em 2 blister com 28 comprimidos. Comprimidos revestidos com 5 mg de erdafitinibe em 1 blister com 28 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém 3, 4 ou 5 mg de erdafitinibe. Excipientes: manitol, celulose microcristalina, meglumina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, monocaprilocaprato de glicerila, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho (apenas para comprimidos laranja e marrom), óxido de ferro preto (apenas para comprimido marrom). INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? 2 ERFANDEL ® é indicado para o tratamento de pessoas com carcinoma urotelial (câncer de bexiga e do trato urinário) que: • Tenham uma certa anomalia no gene do receptor do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR), e • Tenham um câncer que se espalhou, apesar de terem tentado pelo menos um outro medicamento quimioterápico nos últimos 12 meses. O ERFANDEL ® deve ser usado apenas para tratar o câncer da bexiga e do trato urinário com a alteração do gene FGFR. Por isso, antes de iniciar o tratamento, o seu profissional de saúde irá testar esta alteração para se certificar de que este medicamento é adequado para você. O ERFANDEL ® é utilizado em adultos (18 anos ou mais). Não se sabe se o ERFANDEL ® é seguro e eficaz em crianças. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? ERFANDEL ® é um inibidor altamente seletivo e potente com alta afinidade por tirosina quinase de todos os me Leia o documento completo
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