País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ALFAEPOETINA
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE
ALFAEPOETINA
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE
1000 UI SOL INJ CT 6 SER PREENCHIDA X 0,5 ML - 1123633370021 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2000 UI SOL INJ CT 6 SER PREENCHIDA X 0,5 ML - 1123633370038 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 3000 UI SOL INJ CT 6 SER PREENCHIDA X 0,3 ML - 1123633370046 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 4000 UI SOL INJ CT 6 SER PREENCHIDA X 0,4 ML - 1123633370054 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10000 UI SOL INJ CT 6 SER PREENCHIDA X 1,0 ML - 1123633370062 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 4000 UI SOL INJ CT 6 SER PREENCHIDA X 0,4 ML + 1 DISPOSITIVO - 1123633370216 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10000 UI SOL INJ CT 6 SER PREENCHIDA X 1,0 ML + 1 DISPOSITIVO - 1123633370275 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 40000 UI SOL INJ CT SER PREENCHIDA X 1,0 ML + 1 DISPOSITIVO - 1123633370283 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2000-07-19
EPREX ® (alfaepoetina) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. solução injetável 2.000 UI/mL; 10.000 UI/mL; 40.000 UI/mL 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO EPREX ® alfaepoetina solução injetável APRESENTAÇÕES EPREX ® (alfaepoetina) é uma solução injetável para administração intravenosa ou subcutânea, disponível nas seguintes apresentações: SERINGA PREENCHIDA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA (PROTECS ): Seringa preenchida de 0,4 mL com 4.000 UI/0,4 mL (10.000 UI/mL), em embalagem com 6 unidades. Seringa preenchida de 1,0 mL com 10.000 UI/mL, em embalagem com 6 unidades. Seringa preenchida de 1,0 mL com 40.000 UI/mL, em embalagem com 1 unidade. USO INTRAVENOSO E SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Veja a composição por mL na tabela a seguir: Composição por mL 10.000 UI 40.000 UI alfaepoetina 0,0840 mg 0,336 mg Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, glicina, polissorbato 80, água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Você deve ler atentamente esta bula antes de começar o tratamento com EPREX ® (alfaepoetina). Estas informações não substituem as orientações do seu médico. Você e seu médico devem conversar a respeito das suas condições 2 médicas antes do início e durante o tratamento com EPREX ® . Se houver alguma informação que você não entenda ou se você necessitar de esclarecimentos adicionais, consulte o seu médico, que ele poderá orientá-lo. EPREX ® está indicado: - no tratamento da anemia secundária a insuficiência renal crônica, em pacientes pediátricos e adultos em diálise (hemodiálise ou peritoneal) ou em adultos ainda não submetidos a diálise (pré-diálise); - no tratamento da anemia associada ao câncer não mieloide e secundária a quimioterapia mielossupressora; - na anemia do paciente com AIDS e submetido ao tratamento com zidovudina (AZT); - no programa de doação sanguínea autóloga para facilitar a coleta de Leia o documento completo
EPREX ® (alfaepoetina) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. solução injetável 2.000 UI/mL; 10.000 UI/mL; 40.000 UI/mL 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO EPREX ® alfaepoetina solução injetável APRESENTAÇÕES EPREX ® (alfaepoetina) é uma solução injetável para administração intravenosa ou subcutânea, disponível nas seguintes apresentações: SERINGA PREENCHIDA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA (PROTECS ): Seringa preenchida de 0,4 mL com 4.000 UI/0,4 mL (10.000 UI/mL), em embalagem com 6 unidades. Seringa preenchida de 1,0 mL com 10.000 UI/mL, em embalagem com 6 unidades. Seringa preenchida de 1,0 mL com 40.000 UI/mL, em embalagem com 1 unidade. USO INTRAVENOSO E SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Veja a composição por mL na tabela a seguir: Composição por mL 10.000 UI 40.000 UI alfaepoetina 0,0840 mg 0,336 mg Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, glicina, polissorbato 80, água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES EPREX ® (alfaepoetina) está indicado: ₋ no tratamento da anemia secundária a insuficiência renal crônica em pacientes pediátricos e adultos em diálise (hemodiálise ou peritoneal) ou em adultos ainda não submetidos a diálise (pré-diálise); ₋ no tratamento da anemia associada ao câncer não mieloide e secundária a quimioterapia para redução de necessidade de transfusão de hemácias; ₋ em pacientes adultos infectados pelo HIV com anemia, e submetidos ao tratamento com zidovudina (AZT), com níveis de eritropoetina ≤ 500 mU/mL; 2 ₋ no programa de doação sanguínea autóloga para facilitar a coleta de sangue autólogo e diminuir o risco de transfusões alogênicas em pacientes com anemia moderada (hemoglobina entre 10-13 g/dL e sem deficiência de ferro). Esses pacientes serão submetidos a cirurgia eletiva de grande porte onde se estima uma necessidade transfusional elevada (mais de 4 unidades para o sexo feminino e mais Leia o documento completo