EPREX STERILE SOLUTION

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Époétine alpha

Disponível em:

JANSSEN INC

Código ATC:

B03XA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ERYTHROPOIETIN

Dosagem:

30000Unité

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

Époétine alpha 30000Unité

Via de administração:

Intraveineuse

Unidades em pacote:

0.75ML

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

HEMATOPOIETIC AGENTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126696007; AHFS:

Status de autorização:

COMMERCIALISÉ

Data de autorização:

2007-11-19

Características técnicas

_EPR 04212022 CPMF_SNDS 259837_
_Page 1 de 81_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
EPREX
®
époétine alfa
Solution stérile
Seringues préremplies à usage unique munies de la gaine PROTECS
®
:
1 000 UI/0,5 mL, 2 000 UI/0,5 mL, 3 000 UI/0,3 mL,
4 000 UI/0,4 mL, 5 000 UI/0,5 mL, 6 000 UI/0,6 mL,
8 000 UI/0,8 mL, 10 000 UI/mL,
20 000 UI/0,5 mL,
30 000 UI/0,75 mL, 40 000 UI/mL
Hormone régulatrice de l'érythropoïèse
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l'autorisation initiale :
16 février 1990
Date de révision :
21 avril 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259837
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2022 Janssen Inc.
_EPR 04212022 CPMF_SNDS 259837_
_Page 2 de 81_
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
04/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
04/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Sensibilité et résistance
08/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA
MONOGRAPHIE.........2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Enfants
..................................................................................................................5
1.2
Personnes
âgées...................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES............6
4
POSO