EPREX STERILE SOLUTION

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Époétine alpha

متاح من:

JANSSEN INC

ATC رمز:

B03XA01

INN (الاسم الدولي):

ERYTHROPOIETIN

جرعة:

30000Unité

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

Époétine alpha 30000Unité

طريقة التعاطي:

Intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

0.75ML

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

HEMATOPOIETIC AGENTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126696007; AHFS:

الوضع إذن:

COMMERCIALISÉ

تاريخ الترخيص:

2007-11-19

خصائص المنتج

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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
EPREX
®
époétine alfa
Solution stérile
Seringues préremplies à usage unique munies de la gaine PROTECS
®
:
1 000 UI/0,5 mL, 2 000 UI/0,5 mL, 3 000 UI/0,3 mL,
4 000 UI/0,4 mL, 5 000 UI/0,5 mL, 6 000 UI/0,6 mL,
8 000 UI/0,8 mL, 10 000 UI/mL,
20 000 UI/0,5 mL,
30 000 UI/0,75 mL, 40 000 UI/mL
Hormone régulatrice de l'érythropoïèse
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l'autorisation initiale :
16 février 1990
Date de révision :
21 avril 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259837
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2022 Janssen Inc.
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
04/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
04/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Sensibilité et résistance
08/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA
MONOGRAPHIE.........2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Enfants
..................................................................................................................5
1.2
Personnes
âgées...................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES............6
4
POSO