País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
époprosténol
ARROW GENERIQUES
B01AC09
epoprostenol
1,500 mg
poudre
composition pour un flacon > époprosténol : 1,500 mg . Sous forme de : époprosténol sodique 1,593 mg solvant composition > Pas de substance active. :
intraveineuse
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s)
liste I
Agents antithrombotiques ; Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine
578 014-9 ou 34009 578 014 9 6 - 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/03/2016;578 015-5 ou 34009 578 015 5 7 - 1 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2010-09-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016 Dénomination du médicament EPOPROSTENOL ARROW 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable Epoprosténol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que EPOPROSTENOL ARROW 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EPOPROSTENOL ARROW 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 3. Comment utiliser EPOPROSTENOL ARROW 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EPOPROSTENOL ARROW 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE EPOPROSTENOL ARROW 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique EPOPROSTENOL ARROW contient la substance active appelée époprosténol, qui appartient à une classe de médicaments appelés prostaglandines, qui réduit la coagulation du sang et élargit le diamètre des vaisseaux sanguins. Indications thérapeutiques EPOPROSTENOL ARROW est utilisé pour traiter une maladie des poumons appelée "hypertension artérielle pulmonaire", qui se caractérise par une pression élev Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EPOPROSTENOL ARROW 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Epoprosténol sodique .................................................................................................... 1,593 mg Quantité correspondant à époprosténol ........................................................................... 1,500 mg Pour un flacon. 1 ml de solution reconstituée à diluer contient 30 000 nanogrammes d’époprosténol (sous forme d’époprosténol sodique). Excipient à effet notoire : contient du sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. Poudre lyophilisée de couleur blanc à blanc-cassé. Solution limpide et incolore (pH 10,2 – 10,8). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques EPOPROSTENOL ARROW est indiqué : · hypertension artérielle pulmonaire EPOPROSTENOL ARROW est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (HTAP idiopathique ou familiale et HTAP associée à des connectivites) chez les patients en classe fonctionnelle III-IV (classification OMS) pour améliorer la capacité à l'effort (voir rubrique 5.1). · dialyse rénale EPOPROSTENOL ARROW est indiqué pour une utilisation dans l'hémodialyse, en situation d'urgence, lorsque l'utilisation de l'héparine comporte un risque élevé de provoquer ou d'exacerber des saignements, ou lorsque l'héparine est contre-indiquée (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie d’administration : Perfusion continue par voie intraveineuse uniquement. Hypertension artérielle pulmonaire Le traitement doit être uniquement initié et suivi par un médecin expérimenté dans le traitement de l'hypertension pulmonaire. Recherche de dose à l’initiation du traitement : Le traitement sera initié dans une structure hospitalière disposant d'un équipe Leia o documento completo