Epityl 60 mg Tablette

País: Bélgica

Língua: alemão

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Phenobarbital

Disponível em:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing

Código ATC:

QN03AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Phenobarbital

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Phenobarbital 60 mg

Via de administração:

zum Einnehmen

Grupo terapêutico:

Hund

Área terapêutica:

Phenobarbital

Resumo do produto:

CTI-code: 522000-10 - Packmaß: 100 - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3872926 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522000-11 - Packmaß: 500 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522000-01 - Packmaß: 10 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522000-12 - Packmaß: 1000 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522000-02 - Packmaß: 20 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522000-03 - Packmaß: 30 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522000-04 - Packmaß: 40 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522000-05 - Packmaß: 50 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522000-06 - Packmaß: 60 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522000-07 - Packmaß: 70 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522000-08 - Packmaß: 80 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522000-09 - Packmaß: 90 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522017-02 - Packmaß: 500 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522017-01 - Packmaß: 100 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status de autorização:

Kommerzialisiert

Folheto informativo - Bula

B. PACKUNGSBEILAGE
PACKUNGSBEILAGE
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Epityl 60 mg Aromatisierte Tabletten für Hunde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Phenobarbital
60 mg
Weiße, runde Tablette, mit Kreuzbruchrille auf einer Seite.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleich große Teile geteilt
werden.
3.
ZIELTIERART
Hund
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention von Krampfanfällen aufgrund von generalisierter Epilepsie
bei Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nieren- oder
Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 6 kg.
Nicht anwenden im Falle einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder andere Barbituraten oder
einen der sonstigen Bestandteile.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Vorsicht ist geboten bei Tieren mit Leber- oder
Nierenfunktionsstörungen, Anämie. Hypovolämie
sowie kardialer und respiratorischer Funktionsbeeinträchtigung. Das
Risiko hepatotoxischer
Nebenwirkungen kann verringert oder ihr Auftreten verzögert werden,
indem die niedrigste wirksame
Dosierung gewählt wird.
Bei einer Langzeittherapie wird eine regelmäßige Kontrolle der
Leberwerte empfohlen.
Es wird empfohlen, 2–3 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach alle
4–6 Monate eine klinische
Labordiagnostik durchzuführen und beispielsweise
Leberenzymaktivitäten und Gallensäuren im
Serum zu bestimmen.
Dabei ist zu berücksichtigen, dass u. a. Hypoxie zu einer Erhöhung
der Leberenzymwerte nach einem
Krampfanfall führt. Phenobarbital kann die Aktivitäten der
alkalischen Phosphatase und der
Transaminasen im Serum erhöhen. Hierbei kann es sich um
nicht-pathologische Veränderungen, aber
auch um Anzeichen von Hepatotoxizität handeln. Daher werden
Leberfunktionstests empfohlen.
Wenn die Serum-Gallensäuren im Normalbereich liegen, ist bei
erhöhten Leberenzymwerten nicht
immer eine Verringerung der Phenoba