Epityl 60 mg Tablette

Negara: Belgia

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
13-06-2023

Bahan aktif:

Phenobarbital

Tersedia dari:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing

Kode ATC:

QN03AA02

INN (Nama Internasional):

Phenobarbital

Dosis:

60 mg

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Phenobarbital 60 mg

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Kelompok Terapi:

Hund

Area terapi:

Phenobarbital

Ringkasan produk:

CTI-code: 522000-10 - Packmaß: 100 - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3872926 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522000-11 - Packmaß: 500 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522000-01 - Packmaß: 10 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522000-12 - Packmaß: 1000 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522000-02 - Packmaß: 20 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522000-03 - Packmaß: 30 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522000-04 - Packmaß: 40 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522000-05 - Packmaß: 50 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522000-06 - Packmaß: 60 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522000-07 - Packmaß: 70 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522000-08 - Packmaß: 80 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522000-09 - Packmaß: 90 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522017-02 - Packmaß: 500 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 522017-01 - Packmaß: 100 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status otorisasi:

Kommerzialisiert

Selebaran informasi

                                B. PACKUNGSBEILAGE
PACKUNGSBEILAGE
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Epityl 60 mg Aromatisierte Tabletten für Hunde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Phenobarbital
60 mg
Weiße, runde Tablette, mit Kreuzbruchrille auf einer Seite.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleich große Teile geteilt
werden.
3.
ZIELTIERART
Hund
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention von Krampfanfällen aufgrund von generalisierter Epilepsie
bei Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nieren- oder
Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 6 kg.
Nicht anwenden im Falle einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder andere Barbituraten oder
einen der sonstigen Bestandteile.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Vorsicht ist geboten bei Tieren mit Leber- oder
Nierenfunktionsstörungen, Anämie. Hypovolämie
sowie kardialer und respiratorischer Funktionsbeeinträchtigung. Das
Risiko hepatotoxischer
Nebenwirkungen kann verringert oder ihr Auftreten verzögert werden,
indem die niedrigste wirksame
Dosierung gewählt wird.
Bei einer Langzeittherapie wird eine regelmäßige Kontrolle der
Leberwerte empfohlen.
Es wird empfohlen, 2–3 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach alle
4–6 Monate eine klinische
Labordiagnostik durchzuführen und beispielsweise
Leberenzymaktivitäten und Gallensäuren im
Serum zu bestimmen.
Dabei ist zu berücksichtigen, dass u. a. Hypoxie zu einer Erhöhung
der Leberenzymwerte nach einem
Krampfanfall führt. Phenobarbital kann die Aktivitäten der
alkalischen Phosphatase und der
Transaminasen im Serum erhöhen. Hierbei kann es sich um
nicht-pathologische Veränderungen, aber
auch um Anzeichen von Hepatotoxizität handeln. Daher werden
Leberfunktionstests empfohlen.
Wenn die Serum-Gallensäuren im Normalbereich liegen, ist bei
erhöhten Leberenzymwerten nicht
immer eine Verringerung der Phenoba
                                
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