País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fenobarbital
Desitin Arzneimittel GmbH
QN03AA02
phenobarbital
100 mg
Tablett
fenobarbital 100 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hund
Fenobarbital
Förpacknings: Burk, 50 tabletter (plast); Burk, 60 tabletter (plast); Burk, 100 tabletter (plast); Burk, 120 tabletter (plast); Burk, 30 tabletter (glas); Burk, 90 (3 x 30) tabletter (glas); Burk, 180 (6 x 30) tabletter (glas)
Godkänd
2013-12-16
BIPACKSEDEL FÖR: EPIREPRESS 100 MG, TABLETTER FÖR HUNDAR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 22335 Hamburg Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Epirepress 100 mg, tabletter för hundar fenobarbital 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 tablett innehåller fenobarbital 100 mg som aktiv substans. De andra beståndsdelarna är mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, gelatin, laktosmonohydrat, stearinsyra, kolloidal vattenfri kiseloxid. Epirepress 100 mg är vita, runda, platta facetterade tabletter, 9 mm i diameter, med DN tryckt på ena sidan och en brytskåra på andra sidan. 4. INDIKATION(ER) Förebyggande mot generaliserade epileptiska anfall hos hund. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte Epirepress om din hund lider av: - Överkänslighet mot barbiturater (den grupp av läkemedel som fenobarbital hör till) eller mot något av hjälpämnena - Svårt försämrad leverfunktion - Svåra rubbningar i njurar, hjärta/kärl eller luftvägar 6. BIVERKNINGAR Vid behandlingens början kan i mindre vanliga fall bristande koordination av muskelrörelser (ataxi), sömnighet, håglöshet och yrsel förekomma. I vissa fall kan dessa biverkningar kvarstå under hela behandlingen. Dåsighet och ataxi blir vanligtvis betydande problem när koncentrationen i serum (blodet) blir högre. I mycket ovanliga fall kan ökad urinproduktion (polyuri), ökad törst (polydipsi) och ökad aptit (polyfagi) inträffa vid genomsnittliga eller högre blodkoncentrationer av fenobarbital, men dessa biverkningar brukar vara övergående och försvinna vid fortsatt medicinering. Vissa djur kan uppvisa en paradoxal hyperexcitabilitet (överaktivt beteende), särskilt i i inledningen Leia o documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Epirepress 100 mg, tabletter för hundar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Fenobarbital 100 mg HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Vita, runda, platta facetterade tabletter, 9 mm i diameter, med DN tryckt på ena sidan och en brytskåra på andra sidan. Tabletten kan delas i lika stora halvor (var och en innehållande 50 mg fenobarbital). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Förebyggande mot generaliserade epileptiska anfall hos hund. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot andra barbiturater eller något av hjälpämnena. Skall inte ges till djur med svårt nedsatt leverfunktion. Skall inte ges till djur med svåra njur- och/eller hjärt- och kärl-/luftvägssjukdomar. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Beslutet att inleda antiepileptisk behandling med fenobarbital skall bedömas för varje enskilt fall och är beroende av anfallens antal, frekvens, varaktighetstid och allvarlighetsgrad hos hundar. För att uppnå önskade resultat måste administreringen av tabletterna göras vid samma tid varje dag. Utsättning av eller övergång från andra typer av antiepileptisk behandling ska göras gradvis, för att undvika att framkalla en ökad frekvens av anfall. Vissa hundar blir fria från epileptiska anfall under behandlingen, medan andra hundar endast uppvisar en minskning av anfallen. Vissa hundar visar ingen respons på behandlingen. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Preparatet skall användas med försiktighet till djur med: - nedsatt lever- och njurfunktion - hypovolemi, anemi och - hjärt- eller luftvägssjukdomar Risken för levertoxiska biverkningar kan minskas eller fördröjas genom att använda en effektiv dos som är så låg som möjligt. Övervakning av levervärden rekommenderas i Leia o documento completo