Epirepress 100 mg Tablett

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

fenobarbital

Tersedia dari:

Desitin Arzneimittel GmbH

Kode ATC:

QN03AA02

INN (Nama Internasional):

phenobarbital

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

Tablett

Komposisi:

fenobarbital 100 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Kelompok Terapi:

Hund

Area terapi:

Fenobarbital

Ringkasan produk:

Förpacknings: Burk, 50 tabletter (plast); Burk, 60 tabletter (plast); Burk, 100 tabletter (plast); Burk, 120 tabletter (plast); Burk, 30 tabletter (glas); Burk, 90 (3 x 30) tabletter (glas); Burk, 180 (6 x 30) tabletter (glas)

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2013-12-16

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL FÖR:
EPIREPRESS 100 MG, TABLETTER FÖR HUNDAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare som
ansvarar för frisläppande av
tillverkningssats:
Desitin Arzneimittel GmbH
Weg beim Jäger 214
22335 Hamburg
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Epirepress 100 mg, tabletter för hundar
fenobarbital
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 tablett innehåller fenobarbital 100 mg som aktiv substans.
De andra beståndsdelarna är
mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, gelatin, laktosmonohydrat,
stearinsyra, kolloidal vattenfri
kiseloxid.
Epirepress 100 mg är vita, runda, platta facetterade tabletter, 9 mm
i diameter, med DN tryckt på ena
sidan och en brytskåra på andra sidan.
4.
INDIKATION(ER)
Förebyggande mot generaliserade epileptiska anfall hos hund.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte Epirepress om din hund lider av:
-
Överkänslighet mot barbiturater (den grupp av läkemedel som
fenobarbital hör till) eller mot
något av hjälpämnena
-
Svårt försämrad leverfunktion
-
Svåra rubbningar i njurar, hjärta/kärl eller luftvägar
6.
BIVERKNINGAR
Vid behandlingens början kan i mindre vanliga fall bristande
koordination av muskelrörelser (ataxi),
sömnighet, håglöshet och yrsel förekomma. I vissa fall kan dessa
biverkningar kvarstå under hela
behandlingen.
Dåsighet och ataxi blir vanligtvis betydande problem när
koncentrationen i serum (blodet) blir högre.
I mycket ovanliga fall kan ökad urinproduktion (polyuri), ökad
törst (polydipsi) och ökad aptit
(polyfagi) inträffa vid genomsnittliga eller högre
blodkoncentrationer av fenobarbital, men dessa
biverkningar brukar vara övergående och försvinna vid fortsatt
medicinering.
Vissa djur kan uppvisa en paradoxal hyperexcitabilitet (överaktivt
beteende), särskilt i i inledningen

Karakteristik produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Epirepress 100 mg, tabletter för hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Fenobarbital 100 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vita, runda, platta facetterade tabletter, 9 mm i diameter, med DN
tryckt på ena sidan och en brytskåra
på andra sidan.
Tabletten kan delas i lika stora halvor (var och en innehållande 50
mg fenobarbital).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Förebyggande mot generaliserade epileptiska anfall hos hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot andra barbiturater eller
något av hjälpämnena.
Skall inte ges till djur med svårt nedsatt leverfunktion.
Skall inte ges till djur med svåra njur- och/eller hjärt- och
kärl-/luftvägssjukdomar.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Beslutet att inleda antiepileptisk behandling med fenobarbital skall
bedömas för varje enskilt fall och
är beroende av anfallens antal, frekvens, varaktighetstid och
allvarlighetsgrad hos hundar.
För att uppnå önskade resultat måste administreringen av
tabletterna göras vid samma tid varje dag.
Utsättning av eller övergång från andra typer av antiepileptisk
behandling ska göras gradvis, för att
undvika att framkalla en ökad frekvens av anfall.
Vissa hundar blir fria från epileptiska anfall under behandlingen,
medan andra hundar endast uppvisar
en minskning av anfallen. Vissa hundar visar ingen respons på
behandlingen.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Preparatet skall användas med försiktighet till djur med:
-
nedsatt lever- och njurfunktion
-
hypovolemi, anemi och
-
hjärt- eller luftvägssjukdomar
Risken för levertoxiska biverkningar kan minskas eller fördröjas
genom att använda en effektiv dos
som är så låg som möjligt. Övervakning av levervärden
rekommenderas i