País: Cuba
Língua: espanhol
Origem: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Epinefrina
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
Epinephrine
1mg/mL
Inyección IM, SC, IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: EPINEFRINA (Epinefrina) FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM, SC, IV FORTALEZA: 1mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 3, 5, 25 ó 100 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-132-C01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de agosto de 2004 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: epinefrina 1,0 mg metabisulfito de sodio 0,001 g edetato de calcio disódico azul de metileno ácido benzoico nitrógeno agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipotensión aguda, paro cardíaco, shock anafiláctico, asma bronquial, síndrome de Stoke- Adams, hipersensibilidad del seno carotídeo. Aplicación local en sangramientos superficiales y en la urticaria. CONTRAINDICACIONES: Hipertensión severa, taquiarritmias y arritmias ventriculares, feocromocitoma, estenosis subaórtica hipertrófica. PRECAUCIONES: E: categoría de riesgo C. LM: compatible. Adulto mayor: son más susceptibles a los efectos adversos, reducir la dosis. Infarto agudo de miocardio: reducir las dosis (se debe corregir la hipovolemia antes de su administración), antecedente de enfermedad vascular periférica: aumenta el riesgo de isquemia de las extremidades. Cardiopatía isquémica, diabetes mellitus, enfermedad cerebrovascular, glaucoma de ángulo estrecho. Debe evitarse su empleo durante el segundo estadio del trabajo de parto. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Contiene metabisulfito, puede causar reacciones alérgicas graves y broncoespasmo. Contiene ácido benzoico, puede incrementar el riesgo de ictericia en Recién nacidos. EFECTOS INDESEABLES: Frecuentes: taquicardia, hipertensión arterial, nerviosismo. Ocasionales: arritmias cardíacas (extrasístoles ventriculares y otras arritmias ventricu Leia o documento completo