EPINEFRINA

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Epinefrina

제공처:

EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.

INN (International Name):

Epinephrine

복용량:

1mg/mL

약제 형태:

Inyección IM, SC, IV

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
EPINEFRINA
(Epinefrina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, SC, IV
FORTALEZA:
1mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3, 5, 25 ó 100 ampolletas de vidrio ámbar
con 1 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-132-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de agosto de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
epinefrina
1,0 mg
metabisulfito de sodio 0,001 g
edetato de calcio disódico
azul de metileno
ácido benzoico
nitrógeno
agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipotensión aguda, paro cardíaco, shock anafiláctico, asma
bronquial, síndrome de Stoke-
Adams, hipersensibilidad del seno carotídeo.
Aplicación local en sangramientos superficiales y en la urticaria.
CONTRAINDICACIONES:
Hipertensión severa, taquiarritmias y arritmias ventriculares,
feocromocitoma, estenosis
subaórtica hipertrófica.
PRECAUCIONES:
E: categoría de riesgo C. LM: compatible.
Adulto mayor: son más susceptibles a los efectos adversos, reducir la
dosis.
Infarto agudo de miocardio: reducir las dosis (se debe corregir la
hipovolemia antes de su
administración), antecedente de enfermedad vascular periférica:
aumenta el riesgo de
isquemia de las extremidades.
Cardiopatía isquémica, diabetes mellitus, enfermedad
cerebrovascular, glaucoma de ángulo
estrecho.
Debe evitarse su empleo durante el segundo estadio del trabajo de
parto.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Contiene metabisulfito, puede causar reacciones alérgicas graves y
broncoespasmo.
Contiene ácido benzoico, puede incrementar el riesgo de ictericia en
Recién nacidos.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: taquicardia, hipertensión arterial, nerviosismo.
Ocasionales: arritmias cardíacas (extrasístoles ventriculares y
otras arritmias ventricu