ENTRESTO 49mg/51mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

Código ATC:

C09DX04

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composição:

POR COMPRIMIDO

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

NOVARTIS FARMA S.P.A.; ITALIA

Grupo terapêutico:

VALSARTAN Y SACUBITRILO

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón x 7, 14, 28, 30, 56 y 60 comprimidos recubiertos en envase blister de PVC/aluminio/PA - Aluminio plateado

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2023-10-24

Características técnicas

ENTRESTO
®
Entresto 24mg/26mg, sacubitrilo valsartán (como complejo salino de
sacubitrilo, valsartán y sodio
hemipentahidratado) en comprimidos recubiertos.
Entresto 49mg/51mg, sacubitrilo valsartán (como complejo salino de
sacubitrilo, valsartán y sodio
hemipentahidratado) en comprimidos recubiertos.
Entresto 97mg/103mg, sacubitrilo valsartán (como complejo salino de
sacubitrilo, valsartán y
sodio hemipentahidratado) en comprimidos recubiertos.
DESCRIPCIÓNYCOMPOSICIÓN
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Entresto 24mg/26mg: Comprimidos recubiertos, biconvexos, ovalados no
ranurados, de color blanco
violáceo y con bordes biselados, que llevan grabada la marca «NVR»
en un lado y la marca «LZ»
en el otro.
Entresto 49mg/51mg: Comprimidos recubiertos, biconvexos, ovalados, no
ranurados, de color
amarillo pálido y con bordes biselados, que llevan grabada la marca
«NVR» en un lado y la
marca «L1» en el otro.
Entresto 97mg/103mg: Comprimidos recubiertos, biconvexos, ovalados, no
ranurados, de
color rosa claro y con bordes biselados, que llevan grabada la marca
«NVR» en un lado y la
marca «L11» en el otro.
SUSTANCIA ACTIVA
Sacubitrilo
valsartán
(como
complejo
salino
de
sacubitrilo,
valsartán
y
sodio
hemipentahidratado).
Entresto contiene un complejo salino integrado por las formas
aniónicas del sacubitrilo y el
valsartán, por
cationes de
sodio
y
por
moléculas de
agua en
proporción molar de
1:1:3:2.5,
respectivamente. Tras la administración oral, Entresto se disocia en
sacubitrilo (que es
metabolizado a LBQ657) y valsartán.
Entresto 24mg/26mg en comprimidos recubiertos contiene 24,3mg de
sacubitrilo y 25,7mg de
valsartán (como complejo salino de sacubitrilo, valsartán y sodio
hemipentahidratado).
Entresto 49mg/51mg en comprimidos recubiertos contiene 48,6mg de
sacubitrilo y 51,4mg de
valsartán (como complejo salino de sacubitrilo, valsartán y sodio
hemipentahidratado).
Entresto 97mg/103mg en comprimidos recubiertos contiene 97,2mg de
sacubitrilo y 102,8mg
de valsartán (como comp