ENTRESTO 49mg/51mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostępny od:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

Kod ATC:

C09DX04

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Skład:

POR COMPRIMIDO

Droga podania:

ORAL

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

NOVARTIS FARMA S.P.A.; ITALIA

Grupa terapeutyczna:

VALSARTAN Y SACUBITRILO

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartón x 7, 14, 28, 30, 56 y 60 comprimidos recubiertos en envase blister de PVC/aluminio/PA - Aluminio plateado

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2023-10-24

Charakterystyka produktu

ENTRESTO
®
Entresto 24mg/26mg, sacubitrilo valsartán (como complejo salino de
sacubitrilo, valsartán y sodio
hemipentahidratado) en comprimidos recubiertos.
Entresto 49mg/51mg, sacubitrilo valsartán (como complejo salino de
sacubitrilo, valsartán y sodio
hemipentahidratado) en comprimidos recubiertos.
Entresto 97mg/103mg, sacubitrilo valsartán (como complejo salino de
sacubitrilo, valsartán y
sodio hemipentahidratado) en comprimidos recubiertos.
DESCRIPCIÓNYCOMPOSICIÓN
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Entresto 24mg/26mg: Comprimidos recubiertos, biconvexos, ovalados no
ranurados, de color blanco
violáceo y con bordes biselados, que llevan grabada la marca «NVR»
en un lado y la marca «LZ»
en el otro.
Entresto 49mg/51mg: Comprimidos recubiertos, biconvexos, ovalados, no
ranurados, de color
amarillo pálido y con bordes biselados, que llevan grabada la marca
«NVR» en un lado y la
marca «L1» en el otro.
Entresto 97mg/103mg: Comprimidos recubiertos, biconvexos, ovalados, no
ranurados, de
color rosa claro y con bordes biselados, que llevan grabada la marca
«NVR» en un lado y la
marca «L11» en el otro.
SUSTANCIA ACTIVA
Sacubitrilo
valsartán
(como
complejo
salino
de
sacubitrilo,
valsartán
y
sodio
hemipentahidratado).
Entresto contiene un complejo salino integrado por las formas
aniónicas del sacubitrilo y el
valsartán, por
cationes de
sodio
y
por
moléculas de
agua en
proporción molar de
1:1:3:2.5,
respectivamente. Tras la administración oral, Entresto se disocia en
sacubitrilo (que es
metabolizado a LBQ657) y valsartán.
Entresto 24mg/26mg en comprimidos recubiertos contiene 24,3mg de
sacubitrilo y 25,7mg de
valsartán (como complejo salino de sacubitrilo, valsartán y sodio
hemipentahidratado).
Entresto 49mg/51mg en comprimidos recubiertos contiene 48,6mg de
sacubitrilo y 51,4mg de
valsartán (como complejo salino de sacubitrilo, valsartán y sodio
hemipentahidratado).
Entresto 97mg/103mg en comprimidos recubiertos contiene 97,2mg de
sacubitrilo y 102,8mg
de valsartán (como comp