Entix 20 mg/2 ml Solução injetável ou para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Furosemida

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

C03CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Furosemide

Dosagem:

20 mg/2 ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável ou para perfusão

Composição:

Furosemida 10 mg/ml

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosa

Unidades em pacote:

Ampola 50 unidade(s) - 2 ml

Classe:

3.4.1.2 - Diuréticos da ansa

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

furosemide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5039656 CNPEM: 50028316 CHNM: 10058023 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-10-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-02-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Entix 20 mg/2 ml Solução injetável
Furosemida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Entix e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Entix
3. Como tomar Entix
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Entix
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Entix e para que é utilizado
Indicações terapêuticas
Edema pós doença cardíaca ou hepática (ascite).
Edema devido a doença renal (na síndrome nefrótica é prioritário
o tratamento
da doença).
Insuficiência cardíaca aguda, especialmente com edema de pulmão (a
sua
administração faz-se conjuntamente com outras medidas
terapêuticas).
Crise hipertensiva, juntamente com outras medidas hipotensoras.
Manutenção da diurese forçada em intoxicações.
2. O que precisa de saber antes de tomar Entix
Não tome Entix se tem:
- alergia à furosemida ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
APROVADO EM
18-02-2020
INFARMED
- Insuficiência renal com anúria;
- Coma hepático;
- Hipopotassémia;
- Hiponatrémia e/ou hipovolémia com ou sem hipotensão;
- Hipersensibilidade às sulfonamidas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Entix.
Salvo em doentes com insuficiência renal, é conveniente adotar uma
dieta rica
em
potássio
(carne
sem
gordura,
bananas,
batatas,

Características técnicas

APROVADO EM
18-02-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Entix 20 mg/2 ml solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ampola de 2 ml contém 20 mg de Furosemida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Sódio - 2,95 mg/ml (sob a forma de cloreto de sódio e hidróxido de
sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Edema pós doença cardíaca ou hepática (ascite).
- Edema devido a doença renal (na síndrome nefrótica é
prioritário o tratamento
da doença).
- Insuficiência cardíaca aguda, especialmente com edema de pulmão
(a sua
administração faz-se conjuntamente com outras medidas
terapêuticas).
- Crise hipertensiva, juntamente com outras medidas hipotensoras.
- Manutenção da diurese forçada em intoxicações.
4.2 Posologia e modo de administração
Salvo expressa indicação, recomenda-se o seguinte esquema
terapêutico:
Adultos e jovens com idade superior a 15 anos: como dose inicial
administra-se
20 a 40 mg por via intravenosa ou intramuscular.
APROVADO EM
18-02-2020
INFARMED
Se o efeito diurético conseguido com a dose única de 20 a 40 mg de
Entix (1 a 2
ampolas) não for satisfatório, pode aumentar-se a dose de 20 mg (1
ampola)
cada duas horas até se conseguir o efeito desejado.
Esta dose é administrada uma a duas vezes ao dia. A dose máxima
está em
função da resposta diurética do doente.
A dose a utilizar deve ser a mais baixa suficiente para alcançar o
efeito
desejado.
População pediátrica
Nas crianças: 0,5 a 1 mg/kg de peso/dia até um máximo de 20 mg/dia.
A administração IV deve ser lenta, não ultrapassando 4 mg/minuto e
nunca em
conjunto com outros medicamentos na mesma seringa.
Edema pulmonar agudo: administrar 40 mg de Entix (2 ampolas) como dose
inicial.
Depois
de
20
minutos,
e
quando
o
estado
do
doente
o
requeira,
administrar uma injeção adicional de 20 a 40 mg de Entix (1 a 2
ampolas).
A c