Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Furosemida
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
C03CA01
Furosemide
20 mg/2 ml
Solução injetável ou para perfusão
Furosemida 10 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosa
Ampola 50 unidade(s) - 2 ml
3.4.1.2 - Diuréticos da ansa
MSRM
N/A
furosemide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5039656 CNPEM: 50028316 CHNM: 10058023 Comercializado
Autorizado
2002-10-23
APROVADO EM 18-02-2020 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Entix 20 mg/2 ml Solução injetável Furosemida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Entix e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Entix 3. Como tomar Entix 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Entix 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Entix e para que é utilizado Indicações terapêuticas Edema pós doença cardíaca ou hepática (ascite). Edema devido a doença renal (na síndrome nefrótica é prioritário o tratamento da doença). Insuficiência cardíaca aguda, especialmente com edema de pulmão (a sua administração faz-se conjuntamente com outras medidas terapêuticas). Crise hipertensiva, juntamente com outras medidas hipotensoras. Manutenção da diurese forçada em intoxicações. 2. O que precisa de saber antes de tomar Entix Não tome Entix se tem: - alergia à furosemida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). APROVADO EM 18-02-2020 INFARMED - Insuficiência renal com anúria; - Coma hepático; - Hipopotassémia; - Hiponatrémia e/ou hipovolémia com ou sem hipotensão; - Hipersensibilidade às sulfonamidas. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Entix. Salvo em doentes com insuficiência renal, é conveniente adotar uma dieta rica em potássio (carne sem gordura, bananas, batatas, Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 18-02-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Entix 20 mg/2 ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ampola de 2 ml contém 20 mg de Furosemida. Excipiente(s) com efeito conhecido Sódio - 2,95 mg/ml (sob a forma de cloreto de sódio e hidróxido de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Edema pós doença cardíaca ou hepática (ascite). - Edema devido a doença renal (na síndrome nefrótica é prioritário o tratamento da doença). - Insuficiência cardíaca aguda, especialmente com edema de pulmão (a sua administração faz-se conjuntamente com outras medidas terapêuticas). - Crise hipertensiva, juntamente com outras medidas hipotensoras. - Manutenção da diurese forçada em intoxicações. 4.2 Posologia e modo de administração Salvo expressa indicação, recomenda-se o seguinte esquema terapêutico: Adultos e jovens com idade superior a 15 anos: como dose inicial administra-se 20 a 40 mg por via intravenosa ou intramuscular. APROVADO EM 18-02-2020 INFARMED Se o efeito diurético conseguido com a dose única de 20 a 40 mg de Entix (1 a 2 ampolas) não for satisfatório, pode aumentar-se a dose de 20 mg (1 ampola) cada duas horas até se conseguir o efeito desejado. Esta dose é administrada uma a duas vezes ao dia. A dose máxima está em função da resposta diurética do doente. A dose a utilizar deve ser a mais baixa suficiente para alcançar o efeito desejado. População pediátrica Nas crianças: 0,5 a 1 mg/kg de peso/dia até um máximo de 20 mg/dia. A administração IV deve ser lenta, não ultrapassando 4 mg/minuto e nunca em conjunto com outros medicamentos na mesma seringa. Edema pulmonar agudo: administrar 40 mg de Entix (2 ampolas) como dose inicial. Depois de 20 minutos, e quando o estado do doente o requeira, administrar uma injeção adicional de 20 a 40 mg de Entix (1 a 2 ampolas). A c Przeczytaj cały dokument