País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enrofloxacin
KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)
QJ01MA90
Enrofloxacin
Lösung zum Eingeben
Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm
zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser
Huhn; Truthuhn
verlängert
2011-02-22
GEBRAUCHSINFORMATION Enro-Sleecol 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien Mitvertrieb: Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enro-Sleecol 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten. Enrofloxacin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml klare, gelbe Lösung enthält 100 mg Enrofloxacin und 14 mg Benzylalkohol. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Infektionen, die durch die folgenden Enrofloxacin-empfindlichen Bakterien verursacht werden: HÜHNER _Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma synoviae_, _Avibacterium paragallinarum_, _Pasteurella multocida_. PUTEN _Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma synoviae_, _Pasteurella multocida_. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind. Nicht prophylaktisch anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegenüber (Fluor-)chinolonen in dem für die Behandlung vorgesehenen Tierbestand. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Huhn und Pute. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG HÜHNER UND PUTEN 10 mg Enrofloxacin/kg Körpergewicht pro Tag an 3-5 aufeinander folgenden Tagen. Behandlung an 3-5 aufeinander folgenden Tagen; bei Mischinfektionen und chronischen Verlaufsformen an 5 aufeinander folgenden Tagen. Bei Ausbleiben der klinischen Besserung innerhalb von 2-3 Tagen sollte eine Umstellung der Antibiotikatherapie auf der Basis ei Leia o documento completo
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Enro-Sleecol 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Lösung zum Eingeben enthält: WIRKSTOFF(E): Enrofloxacin 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol 14 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Eingeben. Klare, gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Huhn und Pute. 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung von Infektionen, die durch die folgenden Enrofloxacin-empfindlichen Bakterien verursacht werden: HÜHNER _Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma synoviae_, _Avibacterium paragallinarum_, _Pasteurella multocida_. PUTEN _Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma synoviae_, _Pasteurella multocida_. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht bei Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind. Nicht prophylaktisch anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegenüber (Fluor-)chinolonen in dem für die Behandlung vorgesehenen Tierbestand. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Die Behandlung von_ Mycoplasma_ spp.-Infektionen führt unter Umständen nicht zur Eliminierung des Erregers. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Vor der Anwendung müssen die Trinkwasservorlaufbehälter entleert, sorgfältig gereinigt und anschließend mit einer bekannten Menge an sauberem Trinkwasser gefüllt werden bevor die erforderliche Menge des Tierarzneimittels zugegeben wird. Die so entstandene Mischung ist zu verrühren. Vor der Anwendung ist der Trinkwasservorlaufbehälter in regelmäßigen Zeitabständen auf das Vorhandensein von Staub, Algenbildung und A Leia o documento completo