Enro-Sleecol 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Enrofloxacin

Fáanlegur frá:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC númer:

QJ01MA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

Enrofloxacin

Lyfjaform:

Lösung zum Eingeben

Samsetning:

Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser

Meðferðarhópur:

Huhn; Truthuhn

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2011-02-22

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION
Enro-Sleecol 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Mitvertrieb:
Albrecht GmbH
Hauptstr. 6 - 8
88326 Aulendorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enro-Sleecol 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten.
Enrofloxacin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml klare, gelbe Lösung enthält 100 mg Enrofloxacin und 14 mg
Benzylalkohol.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen, die durch die folgenden
Enrofloxacin-empfindlichen Bakterien
verursacht werden:
HÜHNER
_Mycoplasma gallisepticum_,
_Mycoplasma synoviae_,
_Avibacterium paragallinarum_,
_Pasteurella multocida_.
PUTEN
_Mycoplasma gallisepticum_,
_Mycoplasma synoviae_,
_Pasteurella multocida_.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr
vorgesehen sind.
Nicht prophylaktisch anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegenüber
(Fluor-)chinolonen in dem für die
Behandlung vorgesehenen Tierbestand.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Keine.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Huhn und Pute.
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
HÜHNER UND PUTEN
10 mg Enrofloxacin/kg Körpergewicht pro Tag an 3-5 aufeinander
folgenden Tagen.
Behandlung an 3-5 aufeinander folgenden Tagen; bei Mischinfektionen
und chronischen
Verlaufsformen an 5 aufeinander folgenden Tagen. Bei Ausbleiben der
klinischen Besserung innerhalb
von 2-3 Tagen sollte eine Umstellung der Antibiotikatherapie auf der
Basis ei

Vara einkenni

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enro-Sleecol 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
14 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben.
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Huhn und Pute.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Infektionen, die durch die folgenden
Enrofloxacin-empfindlichen
Bakterien verursacht werden:
HÜHNER
_Mycoplasma gallisepticum_,
_Mycoplasma synoviae_,
_Avibacterium paragallinarum_,
_Pasteurella multocida_.
PUTEN
_Mycoplasma gallisepticum_,
_Mycoplasma synoviae_,
_Pasteurella multocida_.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr
vorgesehen sind.
Nicht prophylaktisch anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegenüber
(Fluor-)chinolonen in dem
für die Behandlung vorgesehenen Tierbestand.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Behandlung von_ Mycoplasma_ spp.-Infektionen führt unter
Umständen nicht zur
Eliminierung des Erregers.
4.5
Besondere
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Vor der Anwendung müssen die Trinkwasservorlaufbehälter entleert,
sorgfältig gereinigt und
anschließend mit einer bekannten Menge an sauberem Trinkwasser
gefüllt werden bevor die
erforderliche Menge des Tierarzneimittels zugegeben wird. Die so
entstandene Mischung ist zu
verrühren.
Vor der Anwendung ist der Trinkwasservorlaufbehälter in
regelmäßigen Zeitabständen auf das
Vorhandensein von Staub, Algenbildung und A