Endoxan 100 mg sol. inj. (pdr.) i.v. flac.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Cyclophosphamide 106,9 mg - Eq. Cyclophosphamide 100 mg

Disponível em:

Baxter SA-NV

Código ATC:

L01AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cyclophosphamide

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Poudre pour solution injectable

Composição:

Cyclophosphamide 100 mg

Via de administração:

Voie intraveineuse

Área terapêutica:

Cyclophosphamide

Resumo do produto:

CTI code: 000095-01 - Taille de l'emballage: 10 x 100 mg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0039149 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Non

Data de autorização:

1962-04-24

Folheto informativo - Bula

ENDOXAN – POUDRE/LYOPHILISAT POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit = Notice
1/13
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Endoxan 100 mg / 200 mg / 500 mg / 1000 mg, poudre pour solution
injectable/pour perfusion.
Endoxan 200 mg / 500 mg / 1000 mg, lyophilisat pour solution
injectable/pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
FLACONS DE 100 MG:
cyclophosphamide (équiv. 100 mg cyclophosphamide anhydre) – pour
une dose
FLACONS DE 200 MG:
cyclophosphamide (équiv. 200 mg cyclophosphamide anhydre) – pour
une dose
FLACONS DE 500 MG:
cyclophosphamide (équiv. 500 mg cyclophosphamide anhydre) – pour
une dose
FLACONS DE 1000 MG:
cyclophosphamide (équiv. 1000 mg cyclophosphamide anhydre) – pour
une dose
LYOPHILISAT POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
FLACONS DE 200 MG:
cyclophosphamide monohydraté (équiv. 200 mg cyclophosphamide
anhydre) – pour une dose
FLACONS DE 500 MG:
cyclophosphamide monohydraté (équiv. 500 mg cyclophosphamide
anhydre) – pour une dose
FLACONS DE 1000 MG:
cyclophosphamide monohydraté (équiv. 1000 mg cyclophosphamide
anhydre) – pour une dose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Lyophilisat pour solution injectable/pour perfusion.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Endoxan est indiqué dans les cas suivants:
Traitement antinéoplasique des:

lymphomes malins hodgkiniens et non hodgkiniens;

myélomes multiples;

leucémies aiguës;

tumeurs solides et leurs métastases. Principalement: cancers
pulmonaires à petites cellules, cancers
mammaires, cancers ovariens, cancers prostatiques et sarcomes.
Endoxan est aussi utilisé (rarement) dans les traitements
immunosuppresseurs dans les cas très graves de
maladies non malignes (emploi exclusif lors d’une indication vitale
et après échec du traitement classique).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINI

Características técnicas

ENDOXAN – POUDRE/LYOPHILISAT POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit = Notice
1/13
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Endoxan 100 mg / 200 mg / 500 mg / 1000 mg, poudre pour solution
injectable/pour perfusion.
Endoxan 200 mg / 500 mg / 1000 mg, lyophilisat pour solution
injectable/pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
FLACONS DE 100 MG:
cyclophosphamide (équiv. 100 mg cyclophosphamide anhydre) – pour
une dose
FLACONS DE 200 MG:
cyclophosphamide (équiv. 200 mg cyclophosphamide anhydre) – pour
une dose
FLACONS DE 500 MG:
cyclophosphamide (équiv. 500 mg cyclophosphamide anhydre) – pour
une dose
FLACONS DE 1000 MG:
cyclophosphamide (équiv. 1000 mg cyclophosphamide anhydre) – pour
une dose
LYOPHILISAT POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
FLACONS DE 200 MG:
cyclophosphamide monohydraté (équiv. 200 mg cyclophosphamide
anhydre) – pour une dose
FLACONS DE 500 MG:
cyclophosphamide monohydraté (équiv. 500 mg cyclophosphamide
anhydre) – pour une dose
FLACONS DE 1000 MG:
cyclophosphamide monohydraté (équiv. 1000 mg cyclophosphamide
anhydre) – pour une dose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Lyophilisat pour solution injectable/pour perfusion.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Endoxan est indiqué dans les cas suivants:
Traitement antinéoplasique des:

lymphomes malins hodgkiniens et non hodgkiniens;

myélomes multiples;

leucémies aiguës;

tumeurs solides et leurs métastases. Principalement: cancers
pulmonaires à petites cellules, cancers
mammaires, cancers ovariens, cancers prostatiques et sarcomes.
Endoxan est aussi utilisé (rarement) dans les traitements
immunosuppresseurs dans les cas très graves de
maladies non malignes (emploi exclusif lors d’une indication vitale
et après échec du traitement classique).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINI