Land: België
Taal: Frans
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cyclophosphamide 106,9 mg - Eq. Cyclophosphamide 100 mg
Baxter SA-NV
L01AA01
Cyclophosphamide
100 mg
Poudre pour solution injectable
Cyclophosphamide 100 mg
Voie intraveineuse
Cyclophosphamide
CTI code: 000095-01 - Taille de l'emballage: 10 x 100 mg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0039149 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1962-04-24
ENDOXAN – POUDRE/LYOPHILISAT POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION _BAXTER S.A._ Résumé des caractéristiques du produit = Notice 1/13 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Endoxan 100 mg / 200 mg / 500 mg / 1000 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion. Endoxan 200 mg / 500 mg / 1000 mg, lyophilisat pour solution injectable/pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION FLACONS DE 100 MG: cyclophosphamide (équiv. 100 mg cyclophosphamide anhydre) – pour une dose FLACONS DE 200 MG: cyclophosphamide (équiv. 200 mg cyclophosphamide anhydre) – pour une dose FLACONS DE 500 MG: cyclophosphamide (équiv. 500 mg cyclophosphamide anhydre) – pour une dose FLACONS DE 1000 MG: cyclophosphamide (équiv. 1000 mg cyclophosphamide anhydre) – pour une dose LYOPHILISAT POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION FLACONS DE 200 MG: cyclophosphamide monohydraté (équiv. 200 mg cyclophosphamide anhydre) – pour une dose FLACONS DE 500 MG: cyclophosphamide monohydraté (équiv. 500 mg cyclophosphamide anhydre) – pour une dose FLACONS DE 1000 MG: cyclophosphamide monohydraté (équiv. 1000 mg cyclophosphamide anhydre) – pour une dose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable/pour perfusion. Lyophilisat pour solution injectable/pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Endoxan est indiqué dans les cas suivants: Traitement antinéoplasique des: lymphomes malins hodgkiniens et non hodgkiniens; myélomes multiples; leucémies aiguës; tumeurs solides et leurs métastases. Principalement: cancers pulmonaires à petites cellules, cancers mammaires, cancers ovariens, cancers prostatiques et sarcomes. Endoxan est aussi utilisé (rarement) dans les traitements immunosuppresseurs dans les cas très graves de maladies non malignes (emploi exclusif lors d’une indication vitale et après échec du traitement classique). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINI Lees het volledige document
ENDOXAN – POUDRE/LYOPHILISAT POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION _BAXTER S.A._ Résumé des caractéristiques du produit = Notice 1/13 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Endoxan 100 mg / 200 mg / 500 mg / 1000 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion. Endoxan 200 mg / 500 mg / 1000 mg, lyophilisat pour solution injectable/pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION FLACONS DE 100 MG: cyclophosphamide (équiv. 100 mg cyclophosphamide anhydre) – pour une dose FLACONS DE 200 MG: cyclophosphamide (équiv. 200 mg cyclophosphamide anhydre) – pour une dose FLACONS DE 500 MG: cyclophosphamide (équiv. 500 mg cyclophosphamide anhydre) – pour une dose FLACONS DE 1000 MG: cyclophosphamide (équiv. 1000 mg cyclophosphamide anhydre) – pour une dose LYOPHILISAT POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION FLACONS DE 200 MG: cyclophosphamide monohydraté (équiv. 200 mg cyclophosphamide anhydre) – pour une dose FLACONS DE 500 MG: cyclophosphamide monohydraté (équiv. 500 mg cyclophosphamide anhydre) – pour une dose FLACONS DE 1000 MG: cyclophosphamide monohydraté (équiv. 1000 mg cyclophosphamide anhydre) – pour une dose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable/pour perfusion. Lyophilisat pour solution injectable/pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Endoxan est indiqué dans les cas suivants: Traitement antinéoplasique des: lymphomes malins hodgkiniens et non hodgkiniens; myélomes multiples; leucémies aiguës; tumeurs solides et leurs métastases. Principalement: cancers pulmonaires à petites cellules, cancers mammaires, cancers ovariens, cancers prostatiques et sarcomes. Endoxan est aussi utilisé (rarement) dans les traitements immunosuppresseurs dans les cas très graves de maladies non malignes (emploi exclusif lors d’une indication vitale et après échec du traitement classique). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINI Lees het volledige document