País: Noruega
Língua: norueguês
Origem: Statens legemiddelverk
Enalaprilmaleat / Lerkanidipinhydroklorid
KRKA Sverige AB
C09BB02
Enalapril maleate / Lercanidipine hydrochloride
20 mg / 10 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2017-04-15
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Enalapril/Lercanidipine Krka 20 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter enalaprilmaleat/lerkanidipinhydroklorid (enalapril. maleas/lercanidipin. hydrochlorid) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Enalapril/Lercanidipine Krka er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Enalapril/Lercanidipine Krka 3. Hvordan du bruker Enalapril/Lercanidipine Krka 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Enalapril/Lercanidipine Krka 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Enalapril/Lercanidipine Krka er og hva det brukes mot Enalapril/Lercanidipine Krka er en fast kombinasjon av en ACE-hemmer (enalapril) og en kalsiumblokker (lerkanidipin), som begge reduserer blodtrykket. Enalapril/Lercanidipine Krka brukes til behandling av høyt blodtrykk (hypertensjon) hos pasienter hvor blodtrykket ikke kan kontrolleres godt nok ved bruk av kun enalapril 20 mg. Enalapril/Lercanidipine Krka bør ikke brukes når behandling mot høyt blodtrykk startes opp for første gang. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Enalapril/Lercanidipine Krka Bruk ikke Enalapril/Lercanidipine Krka: • dersom du er allergisk overfor enalapril eller lerkanidipin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon mot en type legemidler som ligner de som er i E Leia o documento completo
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Enalapril/Lercanidipine Krka 20 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg enalaprilmaleat (tilsvarende 15,29 mg enalapril) og 10 mg lerkanidipinhydroklorid (tilsvarende 9,44 mg lerkanidipin). Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat Hver filmdrasjerte tablett inneholder 307 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. De filmdrasjerte tablettene er gule, runde, svakt bikonvekse med avskrådd kant. Diameter på 10 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av essensiell hypertensjon hos pasienter hvor blodtrykket ikke er adekvat kontrollert med enalapril 20 mg alene. Den faste kombinasjonen Enalapril/Lercanidipine Krka 20 mg/10 mg skal ikke brukes ved initiell behandling av hypertensjon. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Hos pasienter hvor blodtrykket ikke er adekvat kontrollert med 20 mg enalapril alene, kan enten dosen titreres opp til en høyere dose som monoterapi eller byttes til den faste kombinasjonen Enalapril/Lercanidipine Krka 20 mg/10 mg. Individuell dosetitrering med de enkelte komponentene anbefales. Direkte overgang fra monoterapi til behandling med fast kombinasjon kan vurderes i de tilfeller der det er klinisk passende. Anbefalt dosering er 1 tablett én gang daglig, minst 15 minutter før måltider. _ _ _Spesielle populasjoner _ _Eldre _ Dosen er avhengig av pasientens nyrefunksjon (se pkt. 4.4 «Nedsatt nyrefunksjon»). _ _ _Nedsatt nyrefunksjon _ Enalapril/Lercanidipine Krka er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) eller hos pasienter som gjennomgår hemodialyse (se pkt. 4.3 og 4.4). Særlig forsiktighet bør utvises når behandling igangsettes hos pasienter med lett til moderat (kreatininclearance: 30-60 ml/min) nedsatt nyrefunksjon. 2 _Nedsatt leverfunksjon _ Enalapril/Lercanidipine Krka er kontraindisert hos pasienter med alvorlig ne Leia o documento completo