Enalapril/Lercanidipine Krka 20 mg / 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Enalaprilmaleat / Lerkanidipinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

KRKA Sverige AB

ATC-kode:

C09BB02

INN (International Name):

Enalapril maleate / Lercanidipine hydrochloride

Dosering :

20 mg / 10 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-04-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Enalapril/Lercanidipine Krka 20 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter
enalaprilmaleat/lerkanidipinhydroklorid (enalapril.
maleas/lercanidipin.
hydrochlorid)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Enalapril/Lercanidipine Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Enalapril/Lercanidipine Krka
3.
Hvordan du bruker Enalapril/Lercanidipine Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Enalapril/Lercanidipine Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Enalapril/Lercanidipine Krka er og hva det brukes mot
Enalapril/Lercanidipine Krka er en fast kombinasjon av en ACE-hemmer
(enalapril) og en
kalsiumblokker (lerkanidipin), som begge reduserer blodtrykket.
Enalapril/Lercanidipine Krka brukes til behandling av høyt blodtrykk
(hypertensjon) hos pasienter hvor
blodtrykket ikke kan kontrolleres godt nok ved bruk av kun enalapril
20 mg.
Enalapril/Lercanidipine Krka bør ikke brukes når behandling mot
høyt blodtrykk startes opp for første
gang.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Enalapril/Lercanidipine Krka
Bruk ikke Enalapril/Lercanidipine Krka:
•
dersom du er allergisk overfor enalapril eller lerkanidipin eller noen
av de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon mot en type
legemidler som ligner de som er i
E

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Enalapril/Lercanidipine Krka 20 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg enalaprilmaleat
(tilsvarende 15,29 mg enalapril) og 10 mg
lerkanidipinhydroklorid (tilsvarende 9,44 mg lerkanidipin).
Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 307 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
De filmdrasjerte tablettene er gule, runde, svakt bikonvekse med
avskrådd kant. Diameter på 10 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av essensiell hypertensjon hos pasienter hvor blodtrykket
ikke er adekvat kontrollert med
enalapril 20 mg alene.
Den faste kombinasjonen Enalapril/Lercanidipine Krka 20 mg/10 mg skal
ikke brukes ved initiell
behandling av hypertensjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Hos pasienter hvor blodtrykket ikke er adekvat kontrollert med 20 mg
enalapril alene, kan enten dosen
titreres opp til en høyere dose som monoterapi eller byttes til den
faste kombinasjonen
Enalapril/Lercanidipine Krka 20 mg/10 mg.
Individuell dosetitrering med de enkelte komponentene anbefales.
Direkte overgang fra monoterapi til
behandling med fast kombinasjon kan vurderes i de tilfeller der det er
klinisk passende.
Anbefalt dosering er 1 tablett én gang daglig, minst 15 minutter før
måltider.
_ _
_Spesielle populasjoner _
_Eldre _
Dosen er avhengig av pasientens nyrefunksjon (se pkt. 4.4 «Nedsatt
nyrefunksjon»).
_ _
_Nedsatt nyrefunksjon _
Enalapril/Lercanidipine Krka er kontraindisert hos pasienter med
alvorlig nedsatt nyrefunksjon
(kreatininclearance < 30 ml/min) eller hos pasienter som gjennomgår
hemodialyse (se pkt. 4.3 og 4.4).
Særlig forsiktighet bør utvises når behandling igangsettes hos
pasienter med lett til moderat
(kreatininclearance: 30-60 ml/min) nedsatt nyrefunksjon.
2
_Nedsatt leverfunksjon _
Enalapril/Lercanidipine Krka er kontraindisert hos pasienter med
alvorlig ne