Enalapril comp ratiopharm 20 mg/12,5 mg Tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

enalaprilmaleat; hydroklortiazid

Disponível em:

ratiopharm GmbH

Código ATC:

C09BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

enalapril maleate; hydrochlorothiazide

Dosagem:

20 mg/12,5 mg

Forma farmacêutica:

Tablett

Composição:

hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; enalaprilmaleat 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Enalapril och diuretika

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos)

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2001-09-07

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ENALAPRIL COMP RATIOPHARM 20 MG/12,5 MG, TABLETTER
enalaprilmaleat och hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Enalapril comp ratiopharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Enalapril comp ratiopharm
3.
Hur du tar Enalapril comp ratiopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Enalapril comp ratiopharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD ENALAPRIL COMP RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Enalapril comp ratiopharm tillhör gruppen kombinationsläkemedel som
används för behandling av
högt blodtryck (hypertoni). Det innehåller två aktiva
innehållsämnen, enalapril (en ACE-hämmare)
och hydroklortiazid (ett vätskedrivande läkemedel). Enalapril
förebygger bildningen av substanser i
kroppen som orsakar blodtryckshöjning. Hydroklortiazid ökar
avlägsnandet av vatten och salt ur
kroppen, vilket även sänker blodtrycket.
Enalapril comp ratiopharm används hos patienter som uppnått
blodtryckskontroll med samma
mängder av vardera innehållsämne i Enalapril comp ratiopharm då
dessa tagits som separata tabletter.
Enalapril och hydroklortiazid som finns i Enalapril comp ratiopharm
kan också vara godkända för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Enalapril comp ratiopharm 20 mg/12,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 20 mg enalaprilmaleat och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 122,16 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Tabletterna är runda, vita, platta, med delskåra på ena sidan och
fasad kant. Diameter 8 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Essentiell hypertoni.
Kombinationen med fasta doser i Enalapril comp ratiopharm är inte
lämplig för att inleda behandling.
Den är avsedd att ersätta kombinationen av 20 mg enalaprilmaleat och
12,5 mg hydroklortiazid hos
patienter som har stabiliserats på de enskilda aktiva substanserna,
givna i samma proportioner som
separata läkemedel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen Enalapril comp ratiopharm bör i första hand baseras på
responsen på enalaprilmaleat-
komponenten i kombinationspreparatet.
Individuell dostitrering med båda aktiva substanser kan
rekommenderas.
Kombinationen med fasta doser bör ersätta monoterapi med de
individuella aktiva substanserna.
_Essentiell hypertoni_
Vanlig dos är 1 tablett per dag.
Tabletterna kan tas oavsett matintag.
_Föregående diuretisk behandling_
Behandling med diuretika bör avslutas 2–3 dagar innan Enalapril
comp ratiopharm sätts in. Se avsnitt
4.4.
_Dosering vid njurinsufficiens_
Tiaziddiuretika kan vara olämplig diuretikabehandling för patienter
med nedsatt njurfunktion och är
ineffektiva vid kreatininclearance

30 ml/min (d.v.s. vid måttlig eller svår njurinsufficiens). Se
avsnitt
4.3.
Enalaprildosen ska titreras hos patienter med nedsatt njurfunktion
vars kreatininclearance ≥30 ml/min
före övergång till Enalapril comp ratiopharm. Loopdiuretika är att
föredra framför tiazider för denna
patientgrupp. Dosen av enalaprilmaleat och hydroklortiazid ska håll