Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
enalaprilmaleat; hydroklortiazid
ratiopharm GmbH
C09BA02
enalapril maleate; hydrochlorothiazide
20 mg/12,5 mg
Tablett
hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; enalaprilmaleat 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Enalapril och diuretika
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2001-09-07
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ENALAPRIL COMP RATIOPHARM 20 MG/12,5 MG, TABLETTER enalaprilmaleat och hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Enalapril comp ratiopharm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Enalapril comp ratiopharm 3. Hur du tar Enalapril comp ratiopharm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Enalapril comp ratiopharm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ENALAPRIL COMP RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Enalapril comp ratiopharm tillhör gruppen kombinationsläkemedel som används för behandling av högt blodtryck (hypertoni). Det innehåller två aktiva innehållsämnen, enalapril (en ACE-hämmare) och hydroklortiazid (ett vätskedrivande läkemedel). Enalapril förebygger bildningen av substanser i kroppen som orsakar blodtryckshöjning. Hydroklortiazid ökar avlägsnandet av vatten och salt ur kroppen, vilket även sänker blodtrycket. Enalapril comp ratiopharm används hos patienter som uppnått blodtryckskontroll med samma mängder av vardera innehållsämne i Enalapril comp ratiopharm då dessa tagits som separata tabletter. Enalapril och hydroklortiazid som finns i Enalapril comp ratiopharm kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD Lugege kogu dokumenti
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Enalapril comp ratiopharm 20 mg/12,5 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 20 mg enalaprilmaleat och 12,5 mg hydroklortiazid. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 122,16 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Tabletterna är runda, vita, platta, med delskåra på ena sidan och fasad kant. Diameter 8 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Essentiell hypertoni. Kombinationen med fasta doser i Enalapril comp ratiopharm är inte lämplig för att inleda behandling. Den är avsedd att ersätta kombinationen av 20 mg enalaprilmaleat och 12,5 mg hydroklortiazid hos patienter som har stabiliserats på de enskilda aktiva substanserna, givna i samma proportioner som separata läkemedel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen Enalapril comp ratiopharm bör i första hand baseras på responsen på enalaprilmaleat- komponenten i kombinationspreparatet. Individuell dostitrering med båda aktiva substanser kan rekommenderas. Kombinationen med fasta doser bör ersätta monoterapi med de individuella aktiva substanserna. _Essentiell hypertoni_ Vanlig dos är 1 tablett per dag. Tabletterna kan tas oavsett matintag. _Föregående diuretisk behandling_ Behandling med diuretika bör avslutas 2–3 dagar innan Enalapril comp ratiopharm sätts in. Se avsnitt 4.4. _Dosering vid njurinsufficiens_ Tiaziddiuretika kan vara olämplig diuretikabehandling för patienter med nedsatt njurfunktion och är ineffektiva vid kreatininclearance 30 ml/min (d.v.s. vid måttlig eller svår njurinsufficiens). Se avsnitt 4.3. Enalaprildosen ska titreras hos patienter med nedsatt njurfunktion vars kreatininclearance ≥30 ml/min före övergång till Enalapril comp ratiopharm. Loopdiuretika är att föredra framför tiazider för denna patientgrupp. Dosen av enalaprilmaleat och hydroklortiazid ska håll Lugege kogu dokumenti