ENALAPRIL CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ENALAPRIL MALEATO

Disponível em:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

C09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

ENALAPRIL MALEATO

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

ENALAPRIL MALEATO 5 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Enalapril

Resumo do produto:

ENALAPRIL CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos Autorizado 18/07/2001 Comercializado - ENALAPRIL CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 10/04/2012 No Comercializado - ENALAPRIL CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 06/11/2001 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-09-29

Folheto informativo - Bula

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL CINFA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
enalapril maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es enalapril cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar enalapril cinfa
3.
Cómo tomar enalapril cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de enalapril cinfa
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
enalapril cinfa contiene un principio activo denominado maleato de
enalapril. Pertenece al grupo de
medicamentos denominado inhibidores de la enzima de
conversión de la angiotensina (inhibidores de la
ECA).
enalapril cinfa está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta).
-
Tratar la insuficiencia cardíaca (debilitamiento de la función del
corazón).
Puede reducir la
necesidad de acudir al hospital y puede ayudar a algunos pacientes a
vivir más tiempo.
-
Prevenir los signos de la insuficiencia cardíaca. Los signos
incluyen: dificultad para respirar,
cansancio después de una ligera actividad física como caminar o
hinchazón de los tobillos y pies.
Este medicamento funciona ensanchando sus vasos sanguíneos. Esto
disminuye su presión arterial.
Normalmente, el medicamento empieza a funcionar al cabo de una hora y
el efecto dura por lo menos 24
horas. Algunas personas necesitarán varias semanas de tratamiento
hasta que se observe el mayor efecto
sobre su presión arterial.
2. QUÉ N

Características técnicas

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
enalapril cinfa 5 mg comprimidos EFG
enalapril cinfa 10 mg comprimidos
enalapril cinfa 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de enalapril cinfa 5 mg contiene 5 mg de enalapril
(como maleato de enalapril).
Cada comprimido de enalapril cinfa 10 mg contiene 10 mg de enalapril
(como maleato de enalapril).
Cada comprimido de enalapril cinfa 20 mg contiene 20 mg de enalapril
(como maleato de enalapril).
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 8 mg de lactosa monohidrato y 34,80 mg de
sorbitol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Los comprimidos de enalapril cinfa 5 mg son de color blanco,
cilíndricos, biconvexos y ranurados en una
de las caras y con código “E5C” en la otra.
Los comprimidos de enalapril cinfa 10 mg son de color rojizo,
cilíndricos, biconvexos y ranurados en una
de las caras y con código “E10C” en la otra.
Los comprimidos de enalapril cinfa 20 mg son de color anaranjado,
cilíndricos, biconvexos y ranurados en
una de las caras y con código “E20C” en la otra.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección
≤
35%).
(Ver sección 5.1.).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección
4.4.).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (ver más adelante). Enalapril se administra una
vez al día. En la hipertensión leve, la
dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un
sistema renina-angiotensina aldoster