Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
LABORATORIOS CINFA S.A.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
5 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos Autorizado 18/07/2001 Comercializado - ENALAPRIL CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 10/04/2012 No Comercializado - ENALAPRIL CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 06/11/2001 Comercializado
Autorizado
2000-09-29
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL CINFA 5 MG COMPRIMIDOS EFG enalapril maleato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es enalapril cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar enalapril cinfa 3. Cómo tomar enalapril cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de enalapril cinfa Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA enalapril cinfa contiene un principio activo denominado maleato de enalapril. Pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). enalapril cinfa está indicado para: - Tratar la hipertensión (tensión arterial alta). - Tratar la insuficiencia cardíaca (debilitamiento de la función del corazón). Puede reducir la necesidad de acudir al hospital y puede ayudar a algunos pacientes a vivir más tiempo. - Prevenir los signos de la insuficiencia cardíaca. Los signos incluyen: dificultad para respirar, cansancio después de una ligera actividad física como caminar o hinchazón de los tobillos y pies. Este medicamento funciona ensanchando sus vasos sanguíneos. Esto disminuye su presión arterial. Normalmente, el medicamento empieza a funcionar al cabo de una hora y el efecto dura por lo menos 24 horas. Algunas personas necesitarán varias semanas de tratamiento hasta que se observe el mayor efecto sobre su presión arterial. 2. QUÉ N Baca dokumen lengkapnya
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO enalapril cinfa 5 mg comprimidos EFG enalapril cinfa 10 mg comprimidos enalapril cinfa 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de enalapril cinfa 5 mg contiene 5 mg de enalapril (como maleato de enalapril). Cada comprimido de enalapril cinfa 10 mg contiene 10 mg de enalapril (como maleato de enalapril). Cada comprimido de enalapril cinfa 20 mg contiene 20 mg de enalapril (como maleato de enalapril). Excipientes con efecto conocido Cada comprimido de enalapril cinfa 5 mg contiene: 8 mg de lactosa monohidrato y 34,80 mg de sorbitol Cada comprimido de enalapril cinfa 10 mg contiene: 8 mg de lactosa monohidrato, 34,80 mg de sorbitol y 0,78 mg de Rojo Ponceau 4R (E-124). Cada comprimido de enalapril cinfa 20 mg contiene: 8 mg de lactosa monohidrato, 34,80 mg de sorbitol y 0,43 mg de Amarillo anaranjado S (E-110). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Los comprimidos de enalapril cinfa 5 mg son de color blanco, cilíndricos, biconvexos y ranurados en una de las caras y con código “E5C” en la otra. Los comprimidos de enalapril cinfa 10 mg son de color rosáceo, cilíndricos, biconvexos y ranurados en una de las caras. Los comprimidos de enalapril cinfa 20 mg son de color anaranjado, cilíndricos, biconvexos y ranurados en una de las caras y con código “E20C” en la otra. Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección ≤ 35%). (Ver sección 5.1.). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver sección 4.4.). Hipertensión La dosificación inicial es de 5 hasta un Baca dokumen lengkapnya