Enalapril Bluepharma 5 mg comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Enalapril

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

C09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enalapril

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Enalapril, maleato 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 100 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

enalapril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5152285 CNPEM: 50005200 CHNM: 10006304 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-07-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-04-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Enalapril Bluepharma 5 mg comprimidos
Enalapril Bluepharma 20 mg comprimidos
Maleato de enalapril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Enalapril Bluepharma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Enalapril Bluepharma
3.
Como tomar Enalapril Bluepharma
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Enalapril Bluepharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Enalapril Bluepharma e para que é utilizado
Enalapril Bluepharma contém uma substância ativa chamada maleato de
enalapril. O
maleato de enalapril pertence ao grupo de medicamentos denominados
inibidor da ECA
(inibidores da enzima de conversão da angiotensina).
Enalapril Bluepharma é usado:
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão)
- para tratar a insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função
cardíaca). Pode reduzir
a necessidade de hospitalização e pode ajudar alguns doentes a viver
durante mais
tempo
- para prevenir os sinais de insuficiência cardíaca. Os sinais
incluem: falta de ar,
cansaço após atividade física ligeira como andar a pé, ou inchaço
dos tornozelos e pés.
Este medicamento atua promovendo o relaxamento dos vasos sanguíneos,
o que baixa a
pressão arterial. O medicamento, normalmente, começa a atuar dentro
de uma hora e o
seu efeito dura pelo menos 24 horas. Algumas pessoas neces

Características técnicas

APROVADO EM
21-04-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Enalapril Bluepharma 5 mg comprimidos
Enalapril Bluepharma 20 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Enalapril Bluepharma 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de maleato de enalapril.
Enalapril Bluepharma 20 mg comprimidos
Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Enalapril Bluepharma 5 mg/20 mg são comprimidos biconvexos e com
ranhura numa
das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento da Hipertensão
- Tratamento da Insuficiência Cardíaca Sintomática
- Prevenção da Insuficiência Cardíaca Sintomática em doentes com
Disfunção
Assintomática do Ventrículo Esquerdo (fração de ejeção
≤
35%)
(Ver secção 5.1.)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A absorção dos comprimidos de Enalapril Bluepharma não é afetada
pelos alimentos.
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e a
resposta da tensão arterial.
APROVADO EM
21-04-2017
INFARMED
População pediátrica
A experiência de utilização de enalapril em ensaios clínicos com
doentes pediátricos
hipertensos é limitada (ver secções 4.4, 5.1 e 5.2).
Hipertensão
A dose inicial é de 5 a um máximo de 20 mg, consoante o grau de
hipertensão e o
estado do doente (ver a seguir). Enalapril Bluepharma é administrado
uma vez ao dia.
Na hipertensão ligeira, a dose inicial recomendada é de 5 a 10 mg.
Após a dose inicial,
os doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente
ativado (por
exemplo, hipertensão renovascular, depleção de volume e/ou de sal,
descompensação
cardíaca, ou hipertensão grave) podem apresentar uma diminuição
excessiva da tensão
arterial. Nestes doentes é recomendada uma dose inicial igual ou
inferior a 5 mg e o
início do tratamento deve ocorrer sob supervisão médica.
Um tratamento anterior c