Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Enalapril
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
C09AA02
Enalapril
5 mg
Comprimido
Enalapril, maleato 5 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
enalapril
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5152285 CNPEM: 50005200 CHNM: 10006304 Não Comercializado
Autorizado
2004-07-28
APROVADO EM 21-04-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Enalapril Bluepharma 5 mg comprimidos Enalapril Bluepharma 20 mg comprimidos Maleato de enalapril Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Enalapril Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril Bluepharma 3. Como tomar Enalapril Bluepharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Enalapril Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Enalapril Bluepharma e para que é utilizado Enalapril Bluepharma contém uma substância ativa chamada maleato de enalapril. O maleato de enalapril pertence ao grupo de medicamentos denominados inibidor da ECA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina). Enalapril Bluepharma é usado: - para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) - para tratar a insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função cardíaca). Pode reduzir a necessidade de hospitalização e pode ajudar alguns doentes a viver durante mais tempo - para prevenir os sinais de insuficiência cardíaca. Os sinais incluem: falta de ar, cansaço após atividade física ligeira como andar a pé, ou inchaço dos tornozelos e pés. Este medicamento atua promovendo o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que baixa a pressão arterial. O medicamento, normalmente, começa a atuar dentro de uma hora e o seu efeito dura pelo menos 24 horas. Algumas pessoas neces Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 21-04-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Enalapril Bluepharma 5 mg comprimidos Enalapril Bluepharma 20 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Enalapril Bluepharma 5 mg comprimidos Cada comprimido contém 5 mg de maleato de enalapril. Enalapril Bluepharma 20 mg comprimidos Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Enalapril Bluepharma 5 mg/20 mg são comprimidos biconvexos e com ranhura numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Tratamento da Hipertensão - Tratamento da Insuficiência Cardíaca Sintomática - Prevenção da Insuficiência Cardíaca Sintomática em doentes com Disfunção Assintomática do Ventrículo Esquerdo (fração de ejeção ≤ 35%) (Ver secção 5.1.) 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A absorção dos comprimidos de Enalapril Bluepharma não é afetada pelos alimentos. A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver secção 4.4) e a resposta da tensão arterial. APROVADO EM 21-04-2017 INFARMED População pediátrica A experiência de utilização de enalapril em ensaios clínicos com doentes pediátricos hipertensos é limitada (ver secções 4.4, 5.1 e 5.2). Hipertensão A dose inicial é de 5 a um máximo de 20 mg, consoante o grau de hipertensão e o estado do doente (ver a seguir). Enalapril Bluepharma é administrado uma vez ao dia. Na hipertensão ligeira, a dose inicial recomendada é de 5 a 10 mg. Após a dose inicial, os doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente ativado (por exemplo, hipertensão renovascular, depleção de volume e/ou de sal, descompensação cardíaca, ou hipertensão grave) podem apresentar uma diminuição excessiva da tensão arterial. Nestes doentes é recomendada uma dose inicial igual ou inferior a 5 mg e o início do tratamento deve ocorrer sob supervisão médica. Um tratamento anterior c Perskaitykite visą dokumentą