Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 12,5 mg Comprimidos 20 mg + 12.5 mg

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Enalapril + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enalapril + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

20 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Enalapril, maleato 20 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

enalapril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 3431186 CNPEM: 50006240 CHNM: 10006681 Grupo Homogéneo: Enalapril + Hidroclorotiazida | A101 | Oral | 20 mg + 12.5 mg | [1-20] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-12-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 12,5 mg comprimidos
Maleato de enalapril e Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum
3. Como tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum e para que é utilizado
A substância ativa, enalapril (sob a forma de maleato), pertence ao grupo dos
inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA).
A substância ativa, hidroclorotiazida, pertence ao grupo dos medicamentos diuréticos
tiazídicos.
O seu médico receitou-lhe Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum para tratar a sua
hipertensão (tensão arterial elevada).
Como atua Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum?
O enalapril promove o relaxamento dos vasos sanguíneos, facilitando a capacidade
do coração bombear o sangue para todas as partes do corpo.
A hidroclorotiazida faz com que os seus rins possam eliminar mais quantidade de
água e sal.
Juntas, as duas substâncias ativas de Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum ajudam a
reduzir eficazmente a tensão arterial elevada, nos casos em que um s

Características técnicas

APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 12,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
20
mg
de
maleato
de
enalapril
e
12,5
mg
de
hidroclorotiazida, como substâncias ativas.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose: 141 mg
Sódio: 2,74 mg (sob a forma de bicarbonato de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum está indicado no tratamento da hipertensão
arterial em doentes que não responderam adequadamente ao tratamento com
enalapril ou um diurético administrados isoladamente. Tal como todas as associações
fixas, Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum não é indicado para a terapêutica inicial da
hipertensão. (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1)
A posologia habitual é de 1 comprimido, administrado uma vez por dia. Se for
necessário, a posologia pode ser aumentada para 2 comprimidos administrados uma
vez por dia.
Terapêutica diurética prévia
Pode
ocorrer
hipotensão
sintomática
após
a
dose
inicial
de
Enalapril
+
Hidroclorotiazida
Ciclum,
especialmente
em
doentes
com
depleção
salina/hipovolemia como resultado de terapêutica prévia com diurético. A terapêutica
diurética deve ser suspensa 2-3 dias antes de iniciar o tratamento com Enalapril +
Hidroclorotiazida Ciclum.
Posologia na insuficiência renal
APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED
As tiazidas podem não ser diuréticos apropriados para serem utilizados em doentes
com compromisso renal e são ineficazes para valores de depuração de creatinina
iguais ou inferiores a 30 ml/min (isto é, insuficiência renal moderada ou grave).
Em doentes cujos valores de depuração da creatinina sejam >30 ml/min e <80
ml/min, o Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum só deve s