Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 12,5 mg Comprimidos 20 mg + 12.5 mg

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Enalapril + Hidroclorotiazida

Saatavilla:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

ATC-koodi:

C09BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enalapril + Hydrochlorothiazide

Annos:

20 mg + 12.5 mg

Lääkemuoto:

Comprimido

Koostumus:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Enalapril, maleato 20 mg

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Blister 14 unidade(s)

luokka:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

Genérico

Terapeuttinen alue:

enalapril and diuretics

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 3431186 CNPEM: 50006240 CHNM: 10006681 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2000-12-20

Pakkausseloste

APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 12,5 mg comprimidos
Maleato de enalapril e Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida
Ciclum
3. Como tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum e para que é
utilizado
A substância ativa, enalapril (sob a forma de maleato), pertence ao
grupo dos
inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da
ECA).
A substância ativa, hidroclorotiazida, pertence ao grupo dos
medicamentos diuréticos
tiazídicos.
O seu médico receitou-lhe Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum para
tratar a sua
hipertensão (tensão arterial elevada).
Como atua Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum?
O enalapril promove o relaxamento dos vasos sanguíneos, facilitando a
capacidade
do coração bombear o sangue para todas as partes do corpo.
A hidroclorotiazida faz com que os seus rins possam eliminar mais
quantidade de
água e sal.
Juntas, as duas substâncias ativas de Enalapril + Hidroclorotiazida
Ciclum ajudam a
reduzir eficazmente a tensão arterial elevada, nos casos em que um
s�

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg + 12,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
20
mg
de
maleato
de
enalapril
e
12,5
mg
de
hidroclorotiazida, como substâncias ativas.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose: 141 mg
Sódio: 2,74 mg (sob a forma de bicarbonato de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum está indicado no tratamento da
hipertensão
arterial em doentes que não responderam adequadamente ao tratamento
com
enalapril ou um diurético administrados isoladamente. Tal como todas
as associações
fixas, Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum não é indicado para a
terapêutica inicial da
hipertensão. (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1)
A posologia habitual é de 1 comprimido, administrado uma vez por dia.
Se for
necessário, a posologia pode ser aumentada para 2 comprimidos
administrados uma
vez por dia.
Terapêutica diurética prévia
Pode
ocorrer
hipotensão
sintomática
após
a
dose
inicial
de
Enalapril
+
Hidroclorotiazida
Ciclum,
especialmente
em
doentes
com
depleção
salina/hipovolemia como resultado de terapêutica prévia com
diurético. A terapêutica
diurética deve ser suspensa 2-3 dias antes de iniciar o tratamento
com Enalapril +
Hidroclorotiazida Ciclum.
Posologia na insuficiência renal
APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
As tiazidas podem não ser diuréticos apropriados para serem
utilizados em doentes
com compromisso renal e são ineficazes para valores de depuração de
creatinina
iguais ou inferiores a 30 ml/min (isto é, insuficiência renal
moderada ou grave).
Em doentes cujos valores de depuração da creatinina sejam >30 ml/min
e <80
ml/min, o Enalapril + Hidroclorotiazida Ciclum só deve ser
admi