País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ADRENALINA
PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O.
C01CA24
ADRENALIN
500 microgramos inyectable 0,5 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
ADRENALINA 1000 microgramos
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Epinefrina
EMERADE 500 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,5 ml Autorizado 19/01/2016 Comercializado
Autorizado
2015-12-23
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EMERADE 150 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA EFG EMERADE 300 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA EFG EMERADE 500 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA adrenalina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Emerade y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Emerade 3. Cómo usar Emerade 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Emerade 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EMERADE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Emerade es un dispositivo autoinyector que contiene adrenalina en una solución para inyección en el músculo (intramuscular). La adrenalina contrarresta la caída de la presión arterial en las reacciones anafilácticas. También estimula al corazón y facilita la respiración. Emerade se utiliza como tratamiento de emergencia en las reacciones alérgicas graves (anafilaxia) causadas por alérgenos de las comidas, medicamentos, mordeduras o picaduras de insectos y otros alérgenos, así como en las desencadenadas por el ejercicio o por causas desconocidas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR EMERADE Su médico le habrá explicado cuándo y cómo debe utilizar Emerade. Si no está usted completamente seguro o si tiene dudas, debe ponerse en contacto con su médico. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Emerade siempre puede utilizarse durante una emergencia de tipo alérgico. Si usted Leia o documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Emerade 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG Emerade 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG Emerade 500 microgramos solución inyectable en pluma precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA La pluma precargada contiene 0,5 ml de adrenalina en solución de 1 mg/ml. Emerade 150 microgramos libera una única dosis de 0,15 ml que contiene 150 microgramos de adrenalina (en forma de tartrato). Emerade 300 microgramos libera una única dosis de 0,3 ml que contiene 300 microgramos de adrenalina (en forma de tartrato). Emerade 500 microgramos libera una única dosis de 0,5 ml que contiene 500 microgramos de adrenalina (en forma de tartrato). Cada dosis de 0,15 ml (150 microgramos) contiene 0,075 mg de metabisulfito de sodio (E223). Cada dosis de 0,3 ml (300 microgramos) contiene 0,15 mg de metabisulfito de sodio (E223). Cada dosis de 0,5ml (500 microgramos) contiene 0,25 mg de metabisulfito de sodio (E223). Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en una pluma precargada (autoinyector). Solución trasparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Emerade se utiliza como tratamiento de emergencia en las reacciones alérgicas agudas graves (anafilaxia) causadas por alérgenos de las comidas, medicamentos, mordeduras o picaduras de insectos y otros alérgenos, así como en la anafilaxia idiopática o inducida por el ejercicio. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis eficaz suele estar en el rango de 5-10 microgramos por kilogramo de peso corporal, aunque en algunos casos pueden ser necesarias dosis mayores. _Población pediátrica _ Uso en niños: No se recomienda el uso de Emerade 500 microgramos en niños. _Niños con menos de 15 Kg de peso_ En el caso de los niños menores de 15 Kg, no se puede administrar una dosis por debajo de 150 microgramos con suficiente precisión, y por tanto no se recomienda Leia o documento completo