EMERADE 500 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

ADRENALINA

متاح من:

PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O.

ATC رمز:

C01CA24

INN (الاسم الدولي):

ADRENALIN

جرعة:

500 microgramos inyectable 0,5 ml

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN INYECTABLE

تركيب:

ADRENALINA 1000 microgramos

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAMUSCULAR

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Epinefrina

ملخص المنتج:

EMERADE 500 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,5 ml Autorizado 19/01/2016 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2015-12-23

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EMERADE 150 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA EFG
EMERADE 300 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA EFG
EMERADE 500 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
adrenalina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Emerade y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Emerade
3. Cómo usar Emerade
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Emerade
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EMERADE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Emerade es un dispositivo autoinyector que contiene adrenalina en una
solución para inyección en el
músculo (intramuscular).
La adrenalina contrarresta la caída de la presión arterial en las
reacciones anafilácticas. También estimula al
corazón y facilita la respiración.
Emerade se utiliza como tratamiento de emergencia en las reacciones
alérgicas graves (anafilaxia) causadas
por alérgenos de las comidas, medicamentos, mordeduras o picaduras de
insectos y otros alérgenos, así
como en las desencadenadas por el ejercicio o por causas desconocidas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR EMERADE
Su médico le habrá explicado cuándo y cómo debe utilizar Emerade.
Si no está usted completamente
seguro o si tiene dudas, debe ponerse en contacto con su médico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Emerade
siempre
puede
utilizarse
durante
una
emergencia
de
tipo
alérgico.
Si
usted

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Emerade 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG
Emerade 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG
Emerade 500 microgramos solución inyectable en pluma precargada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
La pluma precargada contiene 0,5 ml de adrenalina en solución de 1
mg/ml.
Emerade 150 microgramos libera una única dosis de 0,15 ml que
contiene 150 microgramos de adrenalina
(en forma de tartrato).
Emerade 300 microgramos libera una única dosis de 0,3 ml que contiene
300 microgramos de adrenalina
(en forma de tartrato).
Emerade 500 microgramos libera una única dosis de 0,5 ml que contiene
500 microgramos de adrenalina
(en forma de tartrato).
Cada dosis de 0,15 ml (150 microgramos) contiene 0,075 mg de
metabisulfito de sodio (E223).
Cada dosis de 0,3 ml (300 microgramos) contiene 0,15 mg de
metabisulfito de sodio (E223).
Cada dosis de 0,5ml (500 microgramos) contiene 0,25 mg de
metabisulfito de sodio (E223).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en una pluma precargada (autoinyector).
Solución trasparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Emerade se utiliza como tratamiento de emergencia en las reacciones
alérgicas agudas graves (anafilaxia)
causadas por alérgenos de las comidas, medicamentos, mordeduras o
picaduras de insectos y otros
alérgenos, así como en la anafilaxia idiopática o inducida por el
ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis eficaz suele estar en el rango de 5-10 microgramos por
kilogramo de peso corporal, aunque en
algunos casos pueden ser necesarias dosis mayores.
_Población pediátrica _
Uso en niños: No se recomienda el uso de Emerade 500 microgramos en
niños.
_Niños con menos de 15 Kg de peso_
En el caso de los niños menores de 15 Kg, no se puede administrar una
dosis por debajo de 150
microgramos con suficiente precisión, y por tanto no se recomienda