País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Venlafaksīns
Medochemie Ltd., Cyprus
N06AX16
Venlafaxine
75 mg
Ilgstošās darbības kapsula, cietā
Pr.
Medochemie Ltd., Cyprus
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 29-06-2023 NL/H/0927/001-003/IA/030 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ELIFY XR 37,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS ELIFY XR 75 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS ELIFY XR 150 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS _Venlafaxinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir ELIFY XR un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms ELIFY XR lietošanas 3. Kā lietot ELIFY XR 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt ELIFY XR 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ELIFY XR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Elify XR satur aktīvo vielu venlafaksīnu. Elify XR ir antidepresants, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par serotonīna un norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SNAI). Šīs grupas zāles lieto depresijas un citu stāvokļu, piemēram, trauksmes, ārstēšanai. Antidepresantu darbība nav izpētīta pilnībā, bet tie var palīdzēt paaugstināt serotonīna un norepinefrīna līmeni smadzenēs. Elify XR lieto depresijas ārstēšanai pieaugušajiem. Elify XR lieto arī šādu ar trauksmi saistītu traucējumu ārstēšanai pieaugušajiem: ģeneralizēta trauksme, sociālā trauksme (bailes vai izvairīšanās no sociāliem kontaktiem) un panikas lēkmes. Pareizai depresijas vai trauksmes stāvokļu ārstēšanai ir liela nozīme, lai Jūs justos labāk. Neārstējot, Jūsu stāvoklis var neuzlaboties un tas var paslikti Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 29-06-2023 NL/H/0927/001-003/IA/030 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUM S ELIFY XR 37,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS ELIFY XR 75 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS ELIFY XR 150 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀV S _ELIFY XR 37,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas _ Katra kapsula satur venlafaksīna hidrohlorīdu, kas atbilst 37,5 mg venlafaksīna ( _Venlafaxinum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Saharoze: maksimāli: 46,35 mg. Kumačs 4R sarkanais: 0,0267 mg. _ELIFY XR 75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas _ Katra kapsula satur venlafaksīna hidrohlorīdu, kas atbilst 75 mg venlafaksīna ( _Venlafaxinum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Saharoze: maksimāli: 92,69 mg. Saulrieta dzeltenais FCF (E110): 0,0006 mg. _ELIFY XR 150 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas _ Katra kapsula satur venlafaksīna hidrohlorīdu, kas atbilst 150 mg venlafaksīna ( _Venlafaxinum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Saharoze: maksimāli: 185,38 mg. Saulrieta dzeltenais FCF (E110): 0,0183 mg. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības cietā kapsula. _ELIFY XR 37,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas _ Baltas līdz gandrīz baltas granulas kapsulā ar oranžu augšdaļas pusi un caurspīdīgu apakšdaļas pusi. _ELIFY XR 75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas _ Baltas līdz gandrīz baltas granulas kapsulā ar dzeltenu augšdaļas pusi un caurspīdīgu apakšdaļas pusi. _ELIFY XR 150 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas _ Baltas līdz gandrīz baltas granulas kapsulā ar viegli oranži - dzeltenu augšdaļas pusi un caurspīdīgu apakšdaļas pusi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS ▪ Depresijas epizožu ārstēšana. ▪ Depresijas epizožu recidīvu profilakse. SASKAŅOTS ZVA 29-06-2023 NL/H/0927/001-003/IA/030 ▪ Ģeneralizētas trauksmes ārstēšana. ▪ Sociālas trauksmes ārstēšana. ▪ Panikas ar agorafobiju vai Leia o documento completo