Elify XR 75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Venlafaksīns

متاح من:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC رمز:

N06AX16

INN (الاسم الدولي):

Venlafaxine

جرعة:

75 mg

الشكل الصيدلاني:

Ilgstošās darbības kapsula, cietā

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

Medochemie Ltd., Cyprus

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 29-06-2023
NL/H/0927/001-003/IA/030
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ELIFY XR 37,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
ELIFY XR 75 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
ELIFY XR 150 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
_Venlafaxinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir ELIFY XR un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ELIFY XR lietošanas
3.
Kā lietot ELIFY XR
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt ELIFY XR
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ELIFY XR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Elify XR satur aktīvo vielu venlafaksīnu.
Elify
XR
ir
antidepresants,
kas
pieder
zāļu
grupai,
ko
sauc
par
serotonīna
un
norepinefrīna
atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SNAI). Šīs grupas zāles lieto
depresijas un citu stāvokļu, piemēram,
trauksmes, ārstēšanai. Antidepresantu darbība nav izpētīta
pilnībā, bet tie var palīdzēt paaugstināt
serotonīna un norepinefrīna līmeni smadzenēs.
Elify XR lieto depresijas ārstēšanai pieaugušajiem. Elify XR lieto
arī šādu ar trauksmi saistītu
traucējumu ārstēšanai pieaugušajiem: ģeneralizēta trauksme,
sociālā trauksme (bailes vai izvairīšanās
no sociāliem kontaktiem) un panikas lēkmes. Pareizai depresijas vai
trauksmes stāvokļu ārstēšanai ir
liela nozīme, lai Jūs justos labāk. Neārstējot, Jūsu stāvoklis
var neuzlaboties un tas var paslikti

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 29-06-2023
NL/H/0927/001-003/IA/030
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUM
S
ELIFY XR 37,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
ELIFY XR 75 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
ELIFY XR 150 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀV
S
_ELIFY XR 37,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas _
Katra kapsula satur venlafaksīna hidrohlorīdu, kas atbilst 37,5 mg
venlafaksīna (
_Venlafaxinum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Saharoze: maksimāli: 46,35 mg.
Kumačs 4R sarkanais: 0,0267 mg.
_ELIFY XR 75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas _
Katra kapsula satur venlafaksīna hidrohlorīdu, kas atbilst 75 mg
venlafaksīna (
_Venlafaxinum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Saharoze: maksimāli: 92,69 mg.
Saulrieta dzeltenais FCF (E110): 0,0006 mg.
_ELIFY XR 150 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas _
Katra kapsula satur venlafaksīna hidrohlorīdu, kas atbilst 150 mg
venlafaksīna (
_Venlafaxinum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Saharoze: maksimāli: 185,38 mg.
Saulrieta dzeltenais FCF (E110): 0,0183 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības cietā kapsula.
_ELIFY XR 37,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas _
Baltas līdz gandrīz baltas granulas kapsulā ar oranžu augšdaļas
pusi un caurspīdīgu apakšdaļas pusi.
_ELIFY XR 75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas _
Baltas līdz gandrīz baltas granulas kapsulā ar dzeltenu augšdaļas
pusi un caurspīdīgu apakšdaļas pusi.
_ELIFY XR 150 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas _
Baltas līdz gandrīz baltas granulas kapsulā ar viegli oranži -
dzeltenu augšdaļas pusi un caurspīdīgu
apakšdaļas pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
▪
Depresijas epizožu ārstēšana.
▪
Depresijas epizožu recidīvu profilakse.
SASKAŅOTS ZVA 29-06-2023
NL/H/0927/001-003/IA/030
▪
Ģeneralizētas trauksmes ārstēšana.
▪
Sociālas trauksmes ārstēšana.
▪
Panikas ar agorafobiju vai