País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pimecrolimus
Nordic Prime ApS
D11AH02
pimecrolimus
10 mg/g
creme
2022-07-08
1 P105248-2S INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ELIDEL ® 10 MG/G, CREME pimecrolimus LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Elidel 3. Sådan skal du bruge Elidel 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Elidel creme indeholder et lægemiddel, som kaldes pimecrolimus. Den indeholder ikke steroider. Elidel creme virker specifikt på en betændelsestilstand i huden, kaldet atopisk dermatitis (eksem). Den virker i de hudceller, der er årsag til betændelsen og den karakteristiske rødme og kløe der opstår i forbindelse med eksemen. Cremen bruges til at behandle tegn og symptomer på mild til moderat eksem (f.eks. rødmen og kløe) hos børn (3 måneder og derover), teenagers- og voksne. Hvis cremen bruges til at behandle tidlige tegn og symptomer, kan den forhindre udbrud i at forværres til svær opblussen. Elidel må kun bruges, hvis anden receptpligtig medicin eller fugtighedscremer ikke har virket, eller hvis din læge anbefaler, at anden receptpligtig medicin ikke må bruges. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre efter 6 uger. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ELIDEL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og op Leia o documento completo
4. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ELIDEL, CREME (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 21034 1. LÆGEMIDLETS NAVN Elidel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g creme indeholder 10 mg pimecrolimus. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 10 mg benzylalkohol, 40 mg cetylalkohol, 40 mg stearylalkohol og 50 mg propylenglycol (E1520) 1 g creme. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme (Nordic Prime) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Elidel er indiceret til patienter med mild eller moderat atopisk dermatitis i aldersgruppen 3 måneder og derover, hvor behandling med topikale kortikosteroider enten ikke er tilrådelig eller ikke er mulige. Dette kan være ved - Intolerance overfor topikale kortikosteroider - Manglende effekt af topikale kortikosteroider - Brug i ansigt og på hals hvor langvarig intermitterende behandling med topikale kortikosteroider kan være uhensigtsmæssig. _dk_hum_66440_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Behandling med Elidel bør initieres af læger med erfaring i diagnosticering og behandling af atopisk dermatitis. Elidel kan bruges til korttidsbehandling af symptomer på atopisk dermatitis og intermitterende over lang tid til forebyggelse af opblussen. Elidelbehandling bør påbegyndes ved første optræden af symptomer på atopisk dermatitis. Elidel bør kun påsmøres områder der er angrebet af atopisk dermatitis. Pimecrolimus bør anvendes i så korte perioder som muligt ved opblussen af sygdommen. Patienten eller plejepersonen bør stoppe brugen af pimecrolimus når symptomerne forsvinder. Behandlingen bør være intermitterende, kortvarig og ikke vedvarende. Hvis der ikke ses bedring inden for 6 uger, eller i tilfælde af forværring af sygdommen, bør behandlingen ophøre og diagnosen atopisk dermatitis bør genovervejes og yderligere terapeutiske tiltag overvejes. _Voksne_ Smør 2 gange daglig et tyndt lag Elidel creme på den afficerede hud, og gnid forsigtigt cremen fuldstændigt ind. Alle på Leia o documento completo