Elidel 10 mg/g creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Pimecrolimus

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

D11AH02

INN (International Name):

pimecrolimus

Dosering:

10 mg/g

Lægemiddelform:

creme

Autorisation dato:

2022-07-08

Indlægsseddel

1
P105248-2S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ELIDEL
® 10 MG/G, CREME
pimecrolimus
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Elidel
3.
Sådan skal du bruge Elidel
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Elidel creme indeholder et lægemiddel, som kaldes pimecrolimus. Den
indeholder ikke steroider.
Elidel creme virker specifikt på en betændelsestilstand i huden,
kaldet atopisk dermatitis (eksem). Den
virker i de hudceller, der er årsag til betændelsen og den
karakteristiske rødme og kløe der opstår i
forbindelse med eksemen.
Cremen bruges til at behandle tegn og symptomer på mild til moderat
eksem (f.eks. rødmen og kløe)
hos børn (3 måneder og derover), teenagers- og voksne. Hvis cremen
bruges til at behandle tidlige
tegn og
symptomer, kan den forhindre udbrud i at forværres til svær
opblussen.
Elidel må kun bruges, hvis anden receptpligtig medicin eller
fugtighedscremer ikke har virket, eller
hvis din læge anbefaler, at anden receptpligtig medicin ikke må
bruges.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre efter 6 uger.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ELIDEL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og op

Produktets egenskaber

4. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELIDEL, CREME (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
21034
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Elidel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g creme indeholder 10 mg pimecrolimus.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
10 mg benzylalkohol, 40 mg cetylalkohol, 40 mg stearylalkohol og 50 mg
propylenglycol
(E1520) 1 g creme.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Elidel er indiceret til patienter med mild eller moderat atopisk
dermatitis i aldersgruppen
3 måneder og derover, hvor behandling med topikale kortikosteroider
enten ikke er
tilrådelig eller ikke er mulige. Dette kan være ved
-
Intolerance overfor topikale kortikosteroider
-
Manglende effekt af topikale kortikosteroider
-
Brug i ansigt og på hals hvor langvarig intermitterende behandling
med topikale
kortikosteroider kan være uhensigtsmæssig.
_dk_hum_66440_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Behandling med Elidel bør initieres af læger med erfaring i
diagnosticering og behandling
af atopisk dermatitis.
Elidel kan bruges til korttidsbehandling af symptomer på atopisk
dermatitis og
intermitterende over lang tid til forebyggelse af opblussen.
Elidelbehandling bør påbegyndes ved første optræden af symptomer
på atopisk dermatitis.
Elidel bør kun påsmøres områder der er angrebet af atopisk
dermatitis. Pimecrolimus bør
anvendes i så korte perioder som muligt ved opblussen af sygdommen.
Patienten eller
plejepersonen bør stoppe brugen af pimecrolimus når symptomerne
forsvinder.
Behandlingen bør være intermitterende, kortvarig og ikke vedvarende.
Hvis der ikke ses bedring inden for 6 uger, eller i tilfælde af
forværring af sygdommen, bør
behandlingen ophøre og diagnosen atopisk dermatitis bør genovervejes
og yderligere
terapeutiske tiltag overvejes.
_Voksne_
Smør 2 gange daglig et tyndt lag Elidel creme på den afficerede hud,
og gnid forsigtigt
cremen fuldstændigt ind. Alle på