Effortil 5 mg tabletti

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Etilefrine hydrochloride

Disponível em:

SERB SA

Código ATC:

C01CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Etilefrine hydrochloride

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

tabletti

Unidades em pacote:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 186262)

Tipo de prescrição:

Resepti: 100

Área terapêutica:

etilefriini

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

1965-12-08

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EFFORTIL® 5 MG TABLETTI
etilefriinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Effortil on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Effortil- tabletteja
3.
Miten Effortil-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Effortil-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EFFORTIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Effortil tasaa verenpaineen vaihtelua varsinkin potilailla, jotka
kärsivät ortostatismista eli ylösnousun
yhteydessä esiintyvästä verenpaineen laskusta.
Ortostatismipotilailla asennon muuttaminen aiheuttaa
useimmiten huimausta, sydämentykytystä ja pyörtymiskohtauksia.
Effortil-hoidon seurauksena verisuonet supistuvat varsinkin jaloissa.
Tämän seurauksena sydämeen palaava
verimäärä lisääntyy ja sydämen pumppausvoima kasvaa, jolloin
verenpaineen säätely paranee ja verenkierto
eri elimissä lisääntyy.
Effortil-tabletteja käytetään matalan verenpaineen ja siihen
liittyvien oireiden hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT EFFORTIL-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA EFFORTIL-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen etilefriinihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (Lueteltu
kohdassa 6. Tabletit sisältävät natriummetabisu

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Effortil
®
5 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Etilefriinihydrokloridi 5 mg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää laktoosia (32 mg laktoosimonohydraattia) ja
natriummetabisulfiittia (E223)
(ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkea, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti (

6 mm, paksuus 2,4 mm), jonka toisella puolella on
jakouurre ja merkintä "05E/05E".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Symptomaattinen tai ortostaattinen hypotensio, johon usein liittyy
oireina huimausta, epämääräistä
väsymystä, näkökyvyn hämärtymistä tai häviämistä, heikkouden
tunnetta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tavallinen annos aikuisille on 1 - 2 tablettia 3 kertaa päivässä
_Pediatriset potilaat _
Tavallinen annos yli 6-vuotiaille lapsille on 1 - 2 tablettia 3 kertaa
päivässä ja
2 - 6-vuotiaille lapsille ½ - 1 tablettia 3 kertaa päivässä.
Antotapa
Tabletit tulee ottaa runsaan nestemäärän kera.
Vaikutus alkaa nopeammin, jos tabletit otetaan ennen ateriaa.
4.3
VASTA-AIHEET
•
yliherkkyys etilefriinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille (5
mg tabletissa apuaineena
olevalle natriummetabisulfiitille)
•
tyreotoksikoosi
•
feokromosytooma
•
ahdaskulmaglaukooma
•
prostatahypertrofia tai prostata-adenooma, joihin liittyy virtsan
2
retentiota
•
hypertensio
•
sepelvaltimotauti
•
hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia
•
hypotensiivinen säätelyhäiriö (aiheuttaa potilaalle seisomaan
noustessa hypertensiivisen
reaktion)
•
ensimmäiset kolme raskauskuukautta (ks. kohta 4.6)
•
imetys
•
kompensoimaton sydämen vajaatoiminta
•
sydänläppien tai keskusvaltimoiden ahtaumat
Harvinaiset perinnölliset sairaudet, joiden takia potilas ei siedä
valmisteen apuaineita (ks. kohta 4.4).
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä Effortil valmisteita
potilaille, joilla on takykardi