Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Etilefrine hydrochloride
SERB SA
C01CA01
Etilefrine hydrochloride
5 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 186262)
Resepti: 100
etilefriini
Myyntilupa myönnetty
1965-12-08
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE EFFORTIL® 5 MG TABLETTI etilefriinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Effortil on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Effortil- tabletteja 3. Miten Effortil-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Effortil-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EFFORTIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Effortil tasaa verenpaineen vaihtelua varsinkin potilailla, jotka kärsivät ortostatismista eli ylösnousun yhteydessä esiintyvästä verenpaineen laskusta. Ortostatismipotilailla asennon muuttaminen aiheuttaa useimmiten huimausta, sydämentykytystä ja pyörtymiskohtauksia. Effortil-hoidon seurauksena verisuonet supistuvat varsinkin jaloissa. Tämän seurauksena sydämeen palaava verimäärä lisääntyy ja sydämen pumppausvoima kasvaa, jolloin verenpaineen säätely paranee ja verenkierto eri elimissä lisääntyy. Effortil-tabletteja käytetään matalan verenpaineen ja siihen liittyvien oireiden hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT EFFORTIL-TABLETTEJA ÄLÄ OTA EFFORTIL-TABLETTEJA - jos olet allerginen etilefriinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (Lueteltu kohdassa 6. Tabletit sisältävät natriummetabisu Baca dokumen lengkapnya
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Effortil ® 5 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Etilefriinihydrokloridi 5 mg Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää laktoosia (32 mg laktoosimonohydraattia) ja natriummetabisulfiittia (E223) (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkea, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti ( 6 mm, paksuus 2,4 mm), jonka toisella puolella on jakouurre ja merkintä "05E/05E". 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Symptomaattinen tai ortostaattinen hypotensio, johon usein liittyy oireina huimausta, epämääräistä väsymystä, näkökyvyn hämärtymistä tai häviämistä, heikkouden tunnetta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Tavallinen annos aikuisille on 1 - 2 tablettia 3 kertaa päivässä _Pediatriset potilaat _ Tavallinen annos yli 6-vuotiaille lapsille on 1 - 2 tablettia 3 kertaa päivässä ja 2 - 6-vuotiaille lapsille ½ - 1 tablettia 3 kertaa päivässä. Antotapa Tabletit tulee ottaa runsaan nestemäärän kera. Vaikutus alkaa nopeammin, jos tabletit otetaan ennen ateriaa. 4.3 VASTA-AIHEET • yliherkkyys etilefriinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille (5 mg tabletissa apuaineena olevalle natriummetabisulfiitille) • tyreotoksikoosi • feokromosytooma • ahdaskulmaglaukooma • prostatahypertrofia tai prostata-adenooma, joihin liittyy virtsan 2 retentiota • hypertensio • sepelvaltimotauti • hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia • hypotensiivinen säätelyhäiriö (aiheuttaa potilaalle seisomaan noustessa hypertensiivisen reaktion) • ensimmäiset kolme raskauskuukautta (ks. kohta 4.6) • imetys • kompensoimaton sydämen vajaatoiminta • sydänläppien tai keskusvaltimoiden ahtaumat Harvinaiset perinnölliset sairaudet, joiden takia potilas ei siedä valmisteen apuaineita (ks. kohta 4.4). 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä Effortil valmisteita potilaille, joilla on takykardi Baca dokumen lengkapnya