EFFEKTOR

País: Itália

Língua: italiano

Origem: Ministero della Salute

Ingredientes ativos:

amoxicillina triidrato

Disponível em:

TERNOVA S.r.l.

Código ATC:

QJ01CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

amoxicillina triidrato

Composição:

amoxicillina triidrato - 800 MILLIGRAMMO (I), AMOXICILLINA TRIIDRATO - 800 mg

Unidades em pacote:

BUSTA CONTENENTE 1,430 g DI POLVERE PER USO ORALE, BUSTA CONTENENTE 4,290 g DI POLVERE PER USO ORALE

Tipo de prescrição:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Área terapêutica:

AMOXICILLIN

Resumo do produto:

BOVINI - VITELLI - CARNE - 2 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; POLLI - POLLI - CARNE - 1 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; UCCELLI - TACCHINI - CARNE - 1 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; SUINI - SUINI - CARNE - 1 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE

Data de autorização:

2016-05-31

Folheto informativo - Bula

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
_TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:_
TERNOVA s.r.l.
Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano dell’Emilia (BO) Italia
_PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE: _
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano dell’Emilia (BO) Italia
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
EFFEKTOR 800 mg/g, polvere per somministrazione in acqua da bere/latte
per vitelli, suini,
polli da carne e tacchini.
amoxicillina triidrato
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 g contiene: PRINCIPIO ATTIVO: amoxicillina triidrato 800 mg pari ad
amoxicillina 696,8 mg
- ECCIPIENTI: disodio edetato 4 mg.
Polvere bianca.
FORMA FARMACEUTICA - Polvere per somministrazione in acqua da
bere/latte.
INDICAZIONI
Infezioni localizzate o setticemiche sostenute da germi Gram-positivi
o Gram-negativi
sensibili
alla
amoxicillina
ed
in
particolare:
salmonellosi,
diplococcosi
e
pasteurellosi
nei
vitelli;
actinobacillosi
(_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_)
pasteurellosi,
salmonellosi
e colibacillosi nei suini; pasteurellosi e colibacillosi nei polli da
carne; pasteurellosi nei
tacchini.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità nota alle penicilline, ad altri
farmaci betalattamici
o ad uno degli eccipienti. Non somministrare nei casi di accertata
insufficienza renale.
L’uso del prodotto è controindicato dove sono noti casi di
resistenza alle penicilline.
Non somministrare a conigli, cavie, criceti, cincillà e piccoli
roditori in genere nonchè a
poligastrici con rumine funzionante.
REAZIONI AVVERSE
Possono verificarsi disturbi gastrointestinali e reazioni di
ipersensibilità che variano da
leggere orticarie a shock anafilattici letali. Può verificarsi
allergia crociata con tutte le
altre penicilline. L’uso prolungato del prodotto può indurre
fenomeni di dismicrobismo
intestinal

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
EFFEKTOR 800 mg/g, polvere per uso orale in acqua da bere o nel latte
per vitelli, suini, polli da
carne e tacchini.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di polvere contiene:
Principo attivo
Amoxicillina triidrato
800
mg
pari ad Amoxicillina base
696,8 mg
ECCIPIENTI:
disodio edetato 4 mg
altri eccipienti q.ba 1
g
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere orale per uso in acqua da bere o nel latte.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Vitelli, suini, polli da carne e tacchini.
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Infezioni localizzate o setticemiche sostenute da germi Gram-positivi
o Gram-negativi sensibili
alla
amoxicillina
ed
in
particolare:
salmonellosi,
diplococcosi
e
pasteurellosi
nei
vitelli;
actinobacillosi (
Actinobacillus pleuropneumoniae
) pasteurellosi, salmonellosi e colibacillosi nei
suini; pasteurellosi e colibacillosi nei polli da carne; pasteurellosi
nei tacchini.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non somministrare agli animali in caso di ipersensibilità nota alle
penicilline, ad altri farmaci
betalattamici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non somministrare
nei casi di accertata
insufficienza renale. L’uso del prodotto è controindicato dove sono
noti casi di resistenza alle
penicilline. Non somministrare a conigli, cavie, criceti, cincillà e
piccoli roditori in genere e a
poligastrici con rumine funzionante.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
L’utilizzo del medicinale nel pollame deve essere conforme al
Regolamento CE 1177/2006 della
Commissione e alle normative nazionali di recepimento.
L’assunzione del medicinale da parte degli animali può essere
alterata a seguito della malattia.
Per i soggetti che presentano un’assunzione ridotta di acqua,
eseguire il trattamento per via
parenterale, utilizzando un idoneo prodotto iniettabile su consiglio
del medico veterinario.
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