Страна: Италия
Език: италиански
Източник: Ministero della Salute
amoxicillina triidrato
TERNOVA S.r.l.
QJ01CA04
amoxicillina triidrato
amoxicillina triidrato - 800 MILLIGRAMMO (I), AMOXICILLINA TRIIDRATO - 800 mg
BUSTA CONTENENTE 1,430 g DI POLVERE PER USO ORALE, BUSTA CONTENENTE 4,290 g DI POLVERE PER USO ORALE
Ricetta in triplice copia non ripetibile
AMOXICILLIN
BOVINI - VITELLI - CARNE - 2 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; POLLI - POLLI - CARNE - 1 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; UCCELLI - TACCHINI - CARNE - 1 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; SUINI - SUINI - CARNE - 1 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE
2016-05-31
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI _TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:_ TERNOVA s.r.l. Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano dell’Emilia (BO) Italia _PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE: _ FATRO S.p.A. Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano dell’Emilia (BO) Italia DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO EFFEKTOR 800 mg/g, polvere per somministrazione in acqua da bere/latte per vitelli, suini, polli da carne e tacchini. amoxicillina triidrato INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 g contiene: PRINCIPIO ATTIVO: amoxicillina triidrato 800 mg pari ad amoxicillina 696,8 mg - ECCIPIENTI: disodio edetato 4 mg. Polvere bianca. FORMA FARMACEUTICA - Polvere per somministrazione in acqua da bere/latte. INDICAZIONI Infezioni localizzate o setticemiche sostenute da germi Gram-positivi o Gram-negativi sensibili alla amoxicillina ed in particolare: salmonellosi, diplococcosi e pasteurellosi nei vitelli; actinobacillosi (_Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_) pasteurellosi, salmonellosi e colibacillosi nei suini; pasteurellosi e colibacillosi nei polli da carne; pasteurellosi nei tacchini. CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità nota alle penicilline, ad altri farmaci betalattamici o ad uno degli eccipienti. Non somministrare nei casi di accertata insufficienza renale. L’uso del prodotto è controindicato dove sono noti casi di resistenza alle penicilline. Non somministrare a conigli, cavie, criceti, cincillà e piccoli roditori in genere nonchè a poligastrici con rumine funzionante. REAZIONI AVVERSE Possono verificarsi disturbi gastrointestinali e reazioni di ipersensibilità che variano da leggere orticarie a shock anafilattici letali. Può verificarsi allergia crociata con tutte le altre penicilline. L’uso prolungato del prodotto può indurre fenomeni di dismicrobismo intestinal Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO EFFEKTOR 800 mg/g, polvere per uso orale in acqua da bere o nel latte per vitelli, suini, polli da carne e tacchini. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di polvere contiene: Principo attivo Amoxicillina triidrato 800 mg pari ad Amoxicillina base 696,8 mg ECCIPIENTI: disodio edetato 4 mg altri eccipienti q.ba 1 g Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere orale per uso in acqua da bere o nel latte. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Vitelli, suini, polli da carne e tacchini. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Infezioni localizzate o setticemiche sostenute da germi Gram-positivi o Gram-negativi sensibili alla amoxicillina ed in particolare: salmonellosi, diplococcosi e pasteurellosi nei vitelli; actinobacillosi ( Actinobacillus pleuropneumoniae ) pasteurellosi, salmonellosi e colibacillosi nei suini; pasteurellosi e colibacillosi nei polli da carne; pasteurellosi nei tacchini. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non somministrare agli animali in caso di ipersensibilità nota alle penicilline, ad altri farmaci betalattamici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non somministrare nei casi di accertata insufficienza renale. L’uso del prodotto è controindicato dove sono noti casi di resistenza alle penicilline. Non somministrare a conigli, cavie, criceti, cincillà e piccoli roditori in genere e a poligastrici con rumine funzionante. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE L’utilizzo del medicinale nel pollame deve essere conforme al Regolamento CE 1177/2006 della Commissione e alle normative nazionali di recepimento. L’assunzione del medicinale da parte degli animali può essere alterata a seguito della malattia. Per i soggetti che presentano un’assunzione ridotta di acqua, eseguire il trattamento per via parenterale, utilizzando un idoneo prodotto iniettabile su consiglio del medico veterinario. L Прочетете целия документ